⑥考研《药剂学》刷题（六）名词解释题—湛江考研培训机构
六、名词解释
1 剂型
答：剂型是指药物在临床应用之前制成的适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式，是患者应用并获得有效剂量的药物实体，如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等。
2 缓释制剂
答：缓释制剂是指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。缓释制剂的本质在于不但能够在体外释放介质中缓慢释放，更加能够在体内保持缓慢释放，达到缓效、长效的目的。
3 溶出
答：溶出是指固体药物在溶剂中，药物分子离开固体表面进入溶剂的动态过程。溶出包括两个过程，即首先溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，溶质分子通过饱和层和溶液主体之间形成扩散层，然后在对流作用下进入溶液主体内。
4 等量递加混合法
答：等量递加混合法，又称配研法，是指先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合的方法。另外，小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫“倍散”。
5 Pharmacokinetics
答：Pharmacokinetics的中文名称是药物代谢动力学。药物代谢动力学是指定量研究药物及其代谢物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科，为指导安全合理用药、剂型和剂量设计等提供依据。
6 isotonic solution
答：isotonic solution的中文名称是等张溶液。等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，即与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是个生物学概念。
7 潜溶剂
答：潜溶剂是指能形成氢键的混合溶剂，在潜溶剂中，各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值。潜溶剂能提高难溶性药物的溶解度，可与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
8 浊点（或昙点）
答：浊点是指聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液进行加热升温时，开始出现表面活性剂析出现象的温度，达到该温度时出现的表面活性剂析出现象称为“起浊”（或“起昙”），“起浊”是一种可逆的现象。
9 固体分散体
答：固体分散体是指药物以分子、胶态或微晶态等高度分散在适宜的载体材料中的固体分散体系。固体分散体常用的载体材料包括聚乙二醇、聚维酮类、表面活性剂类等，制备方法包括熔融法、溶剂蒸发法、溶剂-熔融法和研磨法。
10 浸膏剂
答：浸膏剂是指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去大部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂，每1g浸膏剂相当于饮片或天然药物2～5g。浸膏剂多用作制备其他剂型的中间体，分为干浸膏和稠浸膏两种。
11 CMC
答：CMC的中文名称为临界胶束浓度，是指表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度当溶液达到CMC后，在一定范围内，胶束数量和表面活性剂的总浓度几乎成正比，且溶液的一系列物理性质包括电导率、表面张力、去污能力、渗透压、增溶能力与吸附量等均会发生突变。
12 粒密度
答：粒密度是指粉体质量除以粒体Vg所求得的密度，即ρg＝W/Vg。粒体积包括内部空隙，通常采用水银置换法测定颗粒体积。理论上，真密度≥粒密度；若颗粒致密、无细孔和空洞，则堆密度＝真密度。
13 时控型口服结肠定位释药系统
答：时控型口服结肠定位释药系统是指用适当的方法制备具有一定时滞的时间控制型制剂，使药物避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放，运送到人体回盲部后释放而发挥局部或全身治疗作用的一种给药系统，是一种定位在结肠释药的制剂。
14 表面活性剂的正吸附
答：表面活性剂的正吸附是指表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。在浓度较稀时，表面活性剂几乎都集中在表面上形成单分子层，表面层的浓度与本体溶液中的浓度明显不同，并将溶液的表面张力降低到纯水的表面张力以下。正吸附改变了溶液的性质，可产生较好的润湿性、乳化性、起泡性等。
15 反絮凝
答：反絮凝是指在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集的现象。加入的电解质称为反絮凝剂。对粒径较大的微粒粗分散体系，如果出现反絮凝，就不能形成疏松的纤维状结构，微粒之间没有支撑，沉降后易产生严重结块，不能再分散，对物理稳定性是不利的。
16 倍散
答：倍散是指小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。稀释倍数由药物的剂量而定，制备倍散时必须采用等量递加混合法。倍散中常用的稀释剂有乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等惰性物质。
17 长期试验
答：长期试验是指在上市药品规定的贮存条件下进行的试验，目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能更直接地反映药品的稳定性特征，是确定有效期和贮存条件的最终依据。
18 无菌制剂
答：无菌制剂是指在无菌环境中采用无菌操作方法或无菌技术制备不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂，包括注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创伤型制剂、手术用制剂等。
19 湿法制粒
答：湿法制粒是指物料加入润湿剂或液态黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。湿法制成的颗粒具有流动性好、圆整度高、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，其中水是最常用的润湿剂，因此湿法制粒适合热稳定性好、遇水稳定的物料制粒。
20 泡腾片
答：泡腾片是指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。通常含有碳酸氢钠和有机酸，遇水时两者反应生成大量的二氧化碳气体而呈泡腾状。一般来讲，泡腾片中所含的药物应当是水溶性的，有机酸可选用枸橼酸、酒石酸等。
21 F0值
答：F0也称为标准灭菌时间，是指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分
钟）。F0值目前仅限于热压灭菌的验证。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，因此F0值可作为灭菌过程的比较参数。一般规定F0值不低于8分钟，实际操作应控制F0值为12分钟。
22 药物的平衡溶解度
答：药物的平衡溶解度是指实际工作中，无法完全排除药物解离和溶剂的影响的情况下（尤其是弱电解质药物）测定的药物溶解度，又称表观溶解度。取数份药物，配制从不饱和到饱和溶液的系列浓度，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的实际溶解度S，并对配制溶液浓度C作图，图中曲线的转折点即为该药物的平衡溶解度。
23 EPR效应
答：EPR效应的中文名称为渗透与滞留增强效应，是指在实体瘤生长部位、感染或炎症部位，病变导致毛细胞血管的通透性增加，因此一些特定大小的大分子物质（如脂质体、纳米颗粒以及一些大分子药物），在这些病变部位的渗透性和滞留量增加的现象。
24 泡腾片
答：泡腾片是指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片剂。通常含有碳酸氢钠和有机酸，遇水时两者反应生成大量的二氧化碳气体而呈泡腾状。一般来讲，泡腾片中所含的药物应当是水溶性的，有机酸可选用枸橼酸、酒石酸等，如维生素C泡腾片。
25 药物的特性溶解度
答：药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数，与固体制剂的溶出速率具有一定的相关性。特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的。
26 Krafft点
答：Krafft点是指离子型表面活性剂在温度升高到某一点时，溶解度迅速增加的温度临界值，其对应的表面活性剂浓度为该温度的CMC。Krafft点可以看作是离子型表面活性剂的特征值，经常被认为是离子型表面活性剂使用温度的下限。
27 靶向制剂
答：靶向制剂是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织靶器官靶细胞或细胞内结构的给药系统，具有提高药物的安全性、有效性、可靠性和患者顺应性的优点。按照靶向给药的机制，可以将靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。
28 亲水亲油平衡值
答：亲水亲油平衡值是指表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，其范围为1～40。一个良好的表面活性剂，在亲水性和亲油性之间应有一种适宜的均衡关系。亲水亲油平衡值的概念在表面活性剂的应用中非常重要，可以根据HLB值的大小判断表面活性剂的应用范围。
29 直接压片法
答：直接压片法是指粉末不经过制粒过程直接把药物和所有辅料混合均匀后进行压片的方法。直接压片法省去了制粒的步骤，因而具有工序少、工艺简单、省时节能的优点，特别适用于对湿、热不稳定的药物。可用于直接压片的辅料包括微晶纤维素、可压性淀粉喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。常用的超级崩解剂包括L-HPC、PVPP、CMC-Na等。
30 缓释制剂
答：缓释制剂是指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。缓控释制剂的本质在于不但能够在体外释放介质中缓慢释放，更加能够在体内保持缓慢释放，达到缓效、长效的目的。
31 Controlled-release preparations
答：控释制剂（Controlled-release preparations）是指在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。广义地讲，控释制剂还包括控制药物释放方位和时间的制剂。典型的控释制剂包括零级释药的渗透泵制剂、脉冲释药的微丸制剂、结肠定位递药系统、自动调节释药的胰岛素给药器、靶向制剂、透皮吸收制剂等。
32 Pharmacopoeia
答：药典（Pharmacopoeia）是指一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。Pharmacopeia一词来源于古希腊语pharmakon（药物）和poiein（制造），将两词结合在一起表明按照处方制备药品时所遵循的标准。1580年，pharmacopeia首次出现在意大利贝加莫的地方药物标准上。
33 包合物
答：包合物是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。这种包合物是由主分子和客分子组成的，主分子是包合材料，具空穴结构，足以将客分子（药物）容纳在内。药物分子与包合材料分子通过范德华力形成包合物后，溶解度增大，稳定性提高，可实现液体药物粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味和味道，调节释药速度，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性和毒副作用等。
34 靶向制剂
答：靶向制剂是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。亦称为靶向给药系统。靶向制剂具有提高药物的安全性、有效性、可靠性和患者顺应性的优点。
35 F0值
答：F0值是指标准灭菌时间，即Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值目前仅限于热压灭菌的验证。物理F0值的表达式为F0＝ΔtΣ10（T－121）/10。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，因此F0值可作为灭菌过程的比较参数。一般规定F0值不低于8分钟，实际操作应控制F0值为12分钟。
36 Liposome
答：脂质体（Liposome）是指将药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微球形载体制剂。当两性分子如磷脂分散于水相时，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的封闭囊泡，在囊泡内水相和双分子膜内可以包裹多种药物，类似于超微囊结构。脂质体一般由磷脂和胆固醇构成。
37 Targeted drug delivery system
答：靶向给药系统（Targeted drug delivery system，TDDS）是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统，也称为靶向制剂。TDDS通过与病灶组织、细胞的特定结构和靶点识别，达到靶向定位的作用，提高疗效，避免药物作用于其他组织而造成毒副作用。
38 CMC
答：羧甲基纤维素（CMC）是指经羧甲基化后的纤维素。羧甲基纤维素属阴离子型高分子电解质，常与明胶配合作复合材料，遇水溶胀，体积可增大10倍，在酸性溶液中不溶。水溶液的黏度大，有抗盐能力和一定的热稳定性，不会发酵，也可以单独用作成球材料。
39 等量递加混合法
答：等量递加混合法指量小的药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部均匀，再过筛混合的方法。当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法混合。
40 等张溶液
答：等张溶液是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。由于等渗和等张溶液的定义不同，等渗溶液不一定等张，等张溶液亦不一定等渗。在新产品试制中，即使所配制的溶液为等渗溶液，为安全起见，亦应进行溶血试验并通过加入适当的等渗调节剂调节成等张溶液。
41 粒密度
答：粒密度是指粉体质量除以粒体积Vg所求得的密度，即ρg＝W/Vg。粒体积包括内部空隙，通常采用水银置换法测定颗粒体积，在常压下水银不能渗入颗粒内小于10μm的细孔。
42 时控型口服结肠定位释药系统
答：时控型口服结肠定位释药系统是指用适当方法，使药物定位在结肠运送到人体回盲部后释放，由药物贮库和外面可在一定时间后溶解、溶蚀或破裂，使药物从贮库内芯中迅速释放发挥疗效的包衣层或控制塞组成的而发挥局部或全身治疗作用的时间控制型制剂。药物经口服后到达结肠的时间约为6小时，用适当的方法制备具有一定时滞的制剂使药物在胃、小肠不释放而到达结肠开始释放，达到结肠定位。
