①考研《药剂学》刷题(一)A型题—湛江考研培训机构
1 《中华人民共和国药典》是由( )。
A.国家颁布的药品集
B.国家药品监督管理局制定的药品标准
C.国家药典委员会制定的药品法典
D.国家药品监督管理局制定的药品法典
【答案】C
【解析】《中华人民共和国药典》由国家药典委员会创作,分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、
成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通
则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2 微粒分散体系性质不包括( )。
A.Brown运动
B.ζ电位
C.CMC
D.丁达尔现象
【答案】C
【解析】微粒分散体系的主要物理化学性质包括:① 动力学性质:Brown运动、扩散与渗透压、沉降与沉降平衡;② 光
学性质:丁达尔现象;③ 电学性质:电泳、双电层现象(ζ电位)。C项,CMC为临界胶束浓度,是表面活性剂的性
质。
3 维生素A的降解途径主要是( )。
A.水解
B.氧化
C.脱羧
D.异构化
【答案】B
【解析】维生素A含有碳碳双键,容易氧化,其氧化是典型的游离基链式反应。
4 下列评价粉体密度中数值最小的是( )。A.真密度
B.堆密度
C.颗粒密度
D.一样大
【答案】B
【解析】真密度ρt是粉体质量(W)除以真体积Vt求得的密度,即ρt=W/Vt。粒密度ρg是粉体质量除以粒体积Vg所求得的
密度,即ρg=W/Vg。堆密度ρb是粉体质量除以该粉体所占的体积(实际是装填粉体的容器体积)Vb求得的密度,即ρb=
W/Vb。若颗粒致密、无细孔和空洞,则ρt=ρg;理论上ρt≥ρg>ρb。
5 牛顿流体的流动曲线类型包括( )。
A.塑性流动
B.假塑性流动
C.层流
D.胀性流动
【答案】C
【解析】非牛顿流体的流动可分塑性流动、假塑性流动、胀性流动和触变流动。
6 关于制剂处方前研究描述错误的是( )。
A.将难溶性药物制备可溶性盐可改善其溶解性
B.药物的不同晶型可影响药物的释放速度,稳定的晶型释放速度较快
C.原料药油水分配系数越高,一般脂溶性越好,透过性越强
D.测定药物油水分配系数时,只包括非解离的药物
【答案】B
【解析】化学结构相同的药物,由于结晶条件不同,可得到数种晶格排列不同的晶型,这种现象称为多晶型。晶型能影响药物的吸收速度,进而反映到药理活性上。多晶型中有稳定型、亚稳定型和无定形。稳定型的结晶熵值最小熔点高、溶解度小、溶出速度慢;无定形溶解时不必克服晶格能,溶出最快,但在贮存过程中甚至在体内转化成稳定型;亚稳定型介于上述两者之间,其熔点较低,具有较高的溶解度和溶出速度。
7 可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是( )。
A.阿拉伯胶
B.西黄芪胶
C.豆磷脂
D.脂肪酸山梨坦
【答案】C
【解析】制备静脉脂肪乳注射液的关键是选用高纯度的原料油、乳化力强的乳化剂、适宜的乳化工艺与设备及灭菌工艺和设备等。原料油可选用植物油(如大豆油、红花油、棉籽油)、中链油、富含亚麻酸的鱼油、具有抗肿瘤作用的薏米仁油等,所用油必须经精制,符合静脉注射用的质量要求。常用的乳化剂有蛋黄卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F68等数种。
8 适合于药物过敏试验的给药途径是( )。
A.静脉滴注
B.肌内注射
C.皮内注射
D.皮下注射
【答案】C
【解析】皮内注射方法注射于表皮和真皮之间,一般注射部位在前臂,一次剂量在0.2mL以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试、白喉诊断毒素等。
9 适用于弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂滤过的是( )。
A.醋酸纤维素膜
B.聚偏氟乙烯膜
C.聚酰胺膜
D.聚四氟乙烯膜
【答案】C
【解析】C项,聚酰胺膜适用于滤过弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂。A项,醋酸纤维素膜适用于无菌滤过、检验分析测定低分子量的醇类、水溶液、酒类、油类等。B项,聚偏氟乙烯膜滤过精度为0.22μm~5.0μm,具有耐氧化性和耐热性能,适用pH值为1~12。D项,聚四氟乙烯膜用于酸性、碱性溶液与有机液体的滤过,可耐260℃高温。
10 颗粒剂质量检查不包括( )。
A.干燥失重
B.粒度
C.溶化性
D.热原检查
【答案】D
【解析】颗粒剂的质量检查除主药含量、外观外,还规定了粒度、干燥失重、水分(中药颗粒)、溶化性、重量差异微生物限度等检查项目。
11 使微粒Zeta电位增加的电解质是( )。
A.助悬剂
B.稳定剂
C.润湿剂
D.反絮凝剂
【答案】D
【解析】在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这个现象称为反絮凝,加入的电解质称为反絮凝剂。
12 下列用于缓控释制剂的包衣材料是( )。
A.甲基纤维素
B.羟丙甲纤维素
C.乙基纤维素
D.羧甲基纤维素钠
【答案】C
【解析】包衣材料按衣层的作用分为三类:① 普通型包衣材料:主要用于改善吸潮和防止粉尘等的薄膜衣材料,如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素等。② 缓释型包衣材料:该类材料在整个生理pH范围内不溶,具有溶胀性,对水及水溶性物质有通透性,因此可作为调节释放速度的包衣材料,常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物(Eudragit RS,Eudragit RL)和乙基纤维素。③ 肠溶型包衣材料:肠溶聚合物有耐酸性,通常在十二指肠及以下部位很容易溶解,常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、丙烯酸树脂(Eudragit S100,L100)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等。
13 常用于空胶囊壳中的遮光剂是( )。
A.二氧化硅
B.二氧化钛
C.二氯甲烷
D.聚乙二醇400
【答案】B
【解析】遮光剂可避免可见光和紫外线透过,增加药物对光的稳定性,常用材料为二氧化钛。
14 有关凝胶剂的错误表述是( )。
A.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分
B.卡波姆是凝胶剂的常用基质材料
C.卡波姆溶液在pH1~5时具有最大的黏度和稠度
D.盐类电解质可使卡波姆凝腔的黏性下降
【答案】C
【解析】卡波姆树脂体系的最佳pH值范围为4~10,高于或低于这个范围会导致体系黏度的变化。
15 某片剂每片主药含量应为0.40g,测得压片前颗粒中主药百分含量为80%,则片重是( )。
A.0.20g
B.0.32g
C.0.50g
D.0.56g
【答案】C
【解析】每片主药含量=片重×主药百分含量,故片重=每片主药含量/主药百分含量=0.40g/80%=0.50g。
16 B型明胶等电点的pH为( )。
A.7~9
B.4.7~5.0
C.5.2~7
D.9~11
【答案】B
【解析】明胶是由多种氨基酸交联形成的直链聚合物,不溶于冷水,能溶于热水形成澄明溶液,冷却后则成为凝胶。根据其水解方法的不同,分为A型和B型。A型明胶是酸水解产物,其等电点为7~9;B型明胶是碱水解产物,其等电点为4.7~5.0。
17 单糖浆有矫味作用、助悬等作用,是不含药物的蔗糖溶液,含糖量为( )。
A.67%(g/mL)
B.100%(g/mL)
C.85%(g/mL)
D.50%(g/mL)
【答案】C
【解析】糖浆剂是指含有原料药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%(g/mL)或64.7%
(g/g),称为单糖浆或糖浆。
18 片剂硬度不合格的原因之一是( )。
A.压片力小
B.崩解剂不足
C.黏合剂过量
D.颗粒流动性差
【答案】A
【解析】片剂硬度不合格的主要原因是黏合力差,压缩压力不足。
19 下列材料可制备肠溶性固体分散体的是( )。
A.Eudragit L
B.乙基纤维素
C.泊洛沙姆类
D.聚乙烯吡咯烷酮
【答案】A
【解析】肠溶型固体分散是利用肠溶性材料为载体制备的,定位于肠道溶解和释放药物的固体分散体。肠溶性固体分散体常用的载体材料有:羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HP-55)、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)、肠溶型丙烯酸树脂(Eugragit L100,S100)等。
20 属于固体分散体的物相鉴定方法的是( )。
A.光照法
B.红外光谱法
C.质谱法
D.液相色谱法
【答案】B
【解析】固体分散体的物相鉴定方法包括:① 溶解度及溶出速率;② 热分析法;③ X衍射法;④ 红外光谱法;⑤ 核磁共振波谱法。
21 下列属于合成高分子材料的囊材是( )。
A.甲基纤维素
B.聚维酮
C.壳聚糖
D.聚乳酸
【答案】D
【解析】囊材中的合成高分子材料包括:① 聚酯类:如聚乳酸、乳酸-羟基醋酸共聚物;② 聚酰胺;③ 聚酸酐。
22 关于纳米粒的叙述错误的是( )。
A.纳米粒指粒径在10~100nm范围内的载药粒子
B.纳米粒在具有肝脏、脾脏或骨髓等部位被动靶向性
C.经过PEG修饰的纳米粒具有主动靶向的特征
D.纳米粒对肿瘤的治疗具有独特的蓄积能力
【答案】C
【解析】PEG修饰的纳米粒不易被这些网状内皮系统识别,可延长纳米粒在体内的循环时间,形成长循环纳米粒,而并不能使纳米粒具有主动靶向的特征。
23 下列属于脂质体制备方法的是( )。
A.单凝聚法
B.液中干燥法
C.逆相蒸发法
D.喷雾干燥法
【答案】C
【解析】脂质体的制备方法包括:① 薄膜分散法;② 过膜挤压法;③ French挤压法;④ 逆相蒸发法;⑤ 化学梯度法;⑥
其他方法,如钙融合法等。
24 蜡质类骨架片缓释的主要机理是( )。
A.扩散
B.溶蚀
C.崩解
D.渗透压
【答案】B
【解析】蜡质类骨架片也叫溶蚀型骨架片,是由溶蚀性材料如蜂蜡、巴西棕榈蜡、硬脂酸等材料制成的。这类骨架片随着固体脂质或蜡质的逐渐溶蚀,通过孔道扩散与蚀解控制药物的释放。
25 下列叙述正确的是( )。
A.所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂
B.用EC、聚丙烯树脂等物质可制成不溶性骨架片
C.生物半衰期很短的药物(小于1小时),为了减少给药次数,最好做成缓释、控释制剂
D.缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象,提供零级或近零级释药
【答案】B
【解析】B项,不溶性骨架片由水不溶材料如聚乙烯、EC、聚丙烯树脂等制成。此类骨架片释放药物后,骨架随粪便排出。AC两项,一般半衰期<1小时的药物不适宜制成缓释制剂;对于半衰期>24小时的药物,由于其本身在体内的药效就可以维持较长的时间,所以也不适宜制成缓释制剂。D项,缓释制剂不一定符合零级释药过程,如Higuchi方程和Peppas方程等。
26 结肠定位给药系统的设计原理不包括( )。
A.时间控制
B.pH控制
C.酶控制
D.温度控制
【答案】D
【解析】结肠定位给药系统的设计原理包括:① 时间控制型;② pH依赖型;③ 时控和pH依赖结合型;④ 压力控制型;⑤ 酶解或细菌降解型。
27 极性较强的大分子药物经皮给药的吸收途径主要是( )。
A.经表皮细胞途径
B.经细胞间质途径
C.经附属器途径
D.以上途径吸收相当
【答案】C
【解析】药物经皮吸收进入体循环的路径有两条,即经表皮途径和经附属器途径。对于一些离子型药物或极性较强的大分子药物,由于难以通过富含类脂的角质层,因此经皮肤附属器途径就成为其透过皮肤的主要途径。
28 已知1%盐酸普鲁卡因的冰点下降度数为0.12,配制1000mL0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液?( )
A.7.93
B.6.70
C.8.10
D.9.00
【答案】A
【解析】冰点降低数据法是注射剂常用的等渗压调节方式的一种,依据是冰点相同的稀溶液具有相等的渗透压。一般情况下,人的血浆与泪液冰点为-0.52℃,根据物理化学原理,任何溶液其冰点降低到-0.52℃,即与血浆等渗。计算公式为:W=(0.52-a)/b,式中,W为配制100mL等渗溶液需加等渗调节剂的量(g);a为未调节药物溶液的冰点下降度数;b为1%(g/mL)等渗调节剂的冰点下降度数(℃)。1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58,0.5%盐酸普鲁卡因溶液冰点下降度为0.12/2=0.06,代入公式,得配制100mL等渗溶液所需氯化钠的量=(0.52-0.06)/0.58=0.793g,溶液体积为1000mL,则所需氯化钠的量=0.793×(1000/100)=7.93g。
29 关于渗透泵型控释制剂的描述,错误的是( )。
A.渗透泵片是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成
B.渗透泵型片的释药速度与pH值有关
C.渗透泵片的释药速度与半透膜厚度、渗透性有关
D.渗透泵片的释药速度与片芯处方、释药小孔的大小有关
【答案】B
【解析】BCD三项,渗透泵片的释药速度仅与片芯的饱和渗透压(或吸水速度)有关,因此其释药不受胃肠道生理节律(如pH值)的影响。而片芯的处方组成、包衣膜的渗透性和厚度以及释药小孔的大小是影响渗透泵片释药的主要因素。
A项,渗透泵型控释制剂是利用渗透压原理而实现对药物的控制释放,主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。
30 以下说法正确的是( )。
A.首过效应强的制剂,适合制成缓控释制剂
B.舌下给药无法避免首过效应
C.压力控制型结肠定位释药系统通过肠道蠕动作用于制剂,使制剂破裂释放药物
D.半衰期大于12h的药物适合制备成缓释制剂
【答案】C
【解析】C项,压力控制型结肠定位释药系统的原理为:由于结肠内大量的水分和电解质被重吸收,导致肠内容物的黏度增大,当肠道蠕动时对物体产生较大的直接压力,使物体破裂。A项,一般认为肝首关作用强的药物宜制成速释剂型,以提高吸收速率,饱和肝药酶。B项,舌下给药时,颊黏膜和舌下黏膜几乎无角质化,血管密集,血流丰富,黏膜组织的通透性好,药物可通过毛细血管直接进入体循环,可避开肝脏首关效应及胃肠道的破坏。D项,半衰期很短(<1小时,如硝酸甘油)或很长(>12小时,如地西泮)的药物不适合制备成缓控释制剂。
31 以下对栓剂的描述,错误的是( )。
A.药物吸收进入直肠上静脉,可避免首过效应
B.欲使药物不经肝脏直接进入体循环,栓剂宜塞入距肛门口约2cm处为宜
C.栓剂劳动生产率较低,成本比较高
D.局部作用的栓剂通常不吸收或少吸收
【答案】A
【解析】直肠给药栓剂中药物的主要吸收途径有:① 药物通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏,代谢后,再由肝脏进入体循环。② 药物通过直肠下静脉和肛门静脉,经髂内静脉绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入体循环起全身作用。A项,药物吸收进入直肠上静脉不能避免首过效应。
32 脂质体的制备中加入胆固醇的目的是( )。
A.调节膜的流动性
B.降低药物的毒性
C.增加缓释性
D.增加脂质体的淋巴靶向性
【答案】A
【解析】胆固醇是生物膜的重要成分之一,是一种中性脂质,亦属于两亲性分子,但是亲油性大于亲水性。胆固醇趋向于减弱膜中类脂与蛋白质复合体之间的连接,它如同像“缓冲剂”,起着调节膜结构“流动性”的作用。
33 以下对于微乳和亚微乳的描述,错误的是( )。
A.微乳是热力学稳定体系,形成仅需借助少量机械力
B.微乳的毒性主要来源于处方中大量的表面活性剂
C.静脉注射乳剂是一种亚微乳,粒径常为约200nm,常使用大量表面活性剂制备
D.亚微乳外观乳白色,为热力学不稳定体系
【答案】A
【解析】微乳实际上是纳米级别的小液滴,是由水相、油相、表面活性剂在适当的比例下自发形成的一种透明或者半透明的、低黏度的、各向同性且热力学稳定的油水混合体系。微乳的形成不需要外界做功。
34 下面不能作为防腐剂的是( )。
A.对羟基苯甲酸甲酯
B.山梨酸
C.苯扎氯铵
D.邻苯二甲酸二丁酯
【答案】D
【解析】邻苯二甲酸二丁酯是最常用的增塑剂,可使制品具有良好的柔软性。ABC三项,均可作为防腐剂使用。
35 下面垂熔玻璃滤器中孔径最小的是( )。
A.G1
B.G2
C.G3
D.G4
【答案】D
【解析】垂熔玻璃过滤器按过滤介质的孔径大小,分为6种规格,详见下表所示。由表1-1可知,选项中G4孔径最小。
表1-1 垂熔玻璃过滤器规格表
其中,3号多用于常压过滤;4号用于加压或减压过滤;6号用于除菌过滤。
36 不能作为片剂崩解剂的是( )。
A.羧甲基淀粉钠
B.交联聚乙烯吡咯烷酮
C.羟丙甲纤维素
D.交联羧甲基纤维素钠
【答案】C
【解析】羟丙甲纤维素常用作包衣材料、稳定剂、助悬剂、片剂黏合剂等。ABD三项,常作为崩解剂使用。
37 不能做薄膜包衣增塑剂的材料是( )。
A.羟丙基纤维素
B.聚乙二醇
C.甘油三醋酸酯
D.甘油
【答案】A
【解析】增塑剂使高分子薄膜具有柔顺性,易于成膜。聚合物与增塑剂之间要有化学相似性。常用的增塑剂包括:① 纤维素材质的增塑剂,包括甘油、丙二醇、PEG等,一般带有-OH;② 脂肪族非极性聚合物的增塑剂,包括甘油单醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯、邻苯二甲酸二丁酯(二乙酯)、蓖麻油、玉米油、液状石蜡等。A项,羟丙基纤维素常用作缓控释制剂的凝胶型骨架材料,而薄膜包衣的增塑剂常用的是蓖麻油和邻苯二甲酸二乙酯。
38 不能作为肠溶性材料的是( )。
A.羧甲乙纤维素
B.甲基纤维素
C.邻苯二甲酸醋酸纤维素
D.聚丙烯酸树脂Ⅱ号
【答案】B
【解析】肠溶性材料是指在胃里不溶而在肠道碱性环境中溶解的高分子材料,常用的肠溶性材料有:醋酸纤维素酞酸酯,羟丙甲纤维素酞酸酯,丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号等。A项,羧甲乙纤维素即CMEC生物利用度高,成膜性好,是新型的肠溶包衣材料。C项,邻苯二甲酸醋酸纤维素不溶于强酸,可溶于pH>6.0的水溶液,也具备一定的肠溶性质。
39 常用作直接压片赋形剂的是( )。
A.淀粉
B.糊精
C.微晶纤维素
D.羟丙甲纤维素
【答案】C
【解析】可用于粉末直接压片的辅料有:各种型号的微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。这些辅料可以满足粉状物料的流动性、压缩成形性。
40 以下关于粉粒性状的哪个说法不正确?( )。
A.休止角越大,流动性越好
B.松密度越小,粉粒越轻
C.同一物质粉粒的松密度值小于真密度
D.100目筛网孔径小于80目筛网孔径
【答案】A
【解析】休止角是指粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ<30°时流动性好,θ≤40°时可以满足生产过程中流动性的需求。
41 蓖麻油的乳化最适HLB值为14,若用Tween20(HLB=16.7)和Span80(HLB=4.3)调节系统的HLB值为14,当Tween20用量为1369时,Span80的用量约为( )。
A.469
B.369
C.269
D.1690
【答案】B
【解析】非离子表面活性剂的HLB值具有加和性,例如简单的二组分非离子表面活性剂体系的HLB值可用下列等式计算:
HLB=(HLB×Wa+HLB×Wb)/(Wa+Wb)
计算可得Span80用量为Wb=(16.7-14)×1369/(14-4.3)≈369。
42 药剂学中采用的环糊精型号中分子量最大的是( )。
A.Q型
B.β型
C.γ型
D.w型
【答案】C
【解析】药剂学中常用的环糊精有α、β、γ三种类型,分别由6、7、8个葡萄糖分子以1,4-糖苷键首尾相连组成,故三种环糊精的分子量大小为α<β<γ。
43 《中国药典》是( )。
A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
【答案】D
【解析】《中国药典》是我国记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。现行药典是《中国药典》2015年版,由一部、二部、三部、四部及其增补本组成,一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。
44 一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高,其可能的原因是( )。
A.两者形成络合物
B.药物溶解度增加
C.药物(或敏感基团)进入胶束内
D.药物溶解度降低
E.药物被吸附在表面活性剂表面
【答案】C
【解析】加入表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定性提高,这是因为表面活性剂的浓度在临界胶束浓度以上时可以形成胶束包裹药物,由于胶束的“屏障”作用,阻碍H+或OH-进入胶束,可使药物的稳定性提高。如苯佐卡因分子结构中含有酯键,易受OH-催化水解。在5%的十二烷基硫酸钠溶液中,苯佐卡因被增溶在胶束内,30℃时的t1/2延长到1150分钟,而不加十二烷基硫酸钠时则为64分钟。
45 加速试验要求在什么条件下放置六个月?( )
A.40℃,RH75%
B.50℃,RH75%
C.60℃,RH60%
D.40℃,RH60%
【答案】A
【解析】加速试验是指通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。一般取拟上市包装的3批样品进行,选择40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行6个月的试验,并对真实温度和湿度进行监测。
46 关于注射剂特点的错误描述是( )。
A.药效作用迅速
B.适用于不适合口服的药物
C.适用于不能口服给药的病人
D.使用方便
【答案】D
【解析】注射剂是指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂,可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。注射剂具有药效迅速、剂量准确、作用可靠、适用于不宜口服的药物、适合于不能口服给药的患者、具有局部定位给药作用、可产生长效作用等优点,其不足包括用药不便、易交叉感染、生产成本高、质量要求严格等。
47 制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂,为( )。
A.碳酸氢钠
B.氯化钠
C.焦亚硫酸钠
D.EDTA-2Na
【答案】C
【解析】氧化变质是药物不稳定的主要表现之一,合理选择抗氧剂能有效地防止或延缓药物的氧化变质,常用的抗氧剂包括维生素C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素E、BHA、BHT等。A项,碳酸氢钠常用作注射剂的pH调节剂。B项,氯化钠常用作注射剂的等渗调节剂。D项,EDTA-2Na常用作注射剂的金属离子螯合剂。
48 Vc注射液采用的灭菌方法是( )。
A.100℃流通蒸汽30min
B.100℃流通蒸汽15min
C.115℃干热1h
D.100℃流通蒸汽60min
【答案】B
【解析】维生素C注射液的稳定性与灭菌温度有关,实验证明,用100℃流通蒸汽30分钟灭菌含量减少3%,而100℃流通蒸汽灭菌15分钟含量减少2%,故以100℃流通蒸汽15分钟灭菌为宜。
49 粉体的流动性可用下列哪项评价?( )
A.接触角
B.休止角
C.吸湿性
D.比表面积
【答案】B
【解析】粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的性质影响较大,常用的评价粉体流动性的方法有休止角、流出速度、压缩度和Hausner比、剪切室法,这些参数可用于描述粉体的流出速度或流出粉末的均一性。A项,接触角用来评价粉体的润湿性。C项,粉体的吸湿性可用临界相对湿度(CRH)来评价。D项,粉体的比表面积与粒径及粒径分布、粒子形态同属于粉体的基本性质。
50 单凝聚法制备微囊时,加入的硫酸钠水溶液或丙醇是作为( )。
A.凝聚剂
B.稳定剂
C.阻滞剂
D.增塑剂
【答案】A
【解析】单凝聚法制备微囊的原理:以一种高分子化合物为囊材,将囊心物分散在囊材中,然后加入凝聚剂析出凝聚成囊。由于囊材微粒水合膜中的水与凝聚剂结合,致使体系中囊材的溶解度降低而凝聚形成微囊。凝聚剂包括乙醇、丙醇等强亲水性非电解质或硫酸钠溶液、硫酸铵溶液等强亲水性电解质。
51 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂?( )
A.泡腾片
B.分散片
C.缓释片
D.舌下片
【答案】A
【解析】泡腾片是指遇水可发生化学反应,产生大量气体,并导致片剂崩解的片。通常含有碳酸氢钠和有机酸,遇水时两者反应生成大量的二氧化碳气体而呈泡腾状。一般来讲,泡腾片中所含的药物应当是水溶性的,有机酸可选用枸橼酸、酒石酸等。
52 制备空胶囊时加入甘油,其作用是( )。
A.成型材料
B.增塑剂
C.胶冻剂
D.溶剂
【答案】B
【解析】空胶囊的囊壁主要由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是明胶:增塑剂:水=1:0.4~0.6:1,常用的增塑剂包括如甘油、山梨醇、CMC-Na等。增塑剂具有调节囊壁可塑性与弹性的作用,更重要的是能够防止囊壁在贮存过程中损失水分,避免软胶囊剂硬化和崩解时间延长。
53 不同浓度的乙醇浸制或溶解化学药物而成的澄明液体称为( )。
A.糖浆剂
B.溶液剂
C.冲剂
D.酊剂
【答案】D
【解析】酊剂是指原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,可供内服或外用。可用溶解法或稀释法、浸渍法、渗漉法制备。
54 栓剂的置换价为( )。
A.基质重量与同体积药物的重量比
B.主药与基质的容积比
C.主药重量与同体积基质重量之比
D.同体积不同药物的重量比
【答案】C
【解析】药物在栓剂基质中占有一定的体积,药物的重量与相同体积的基质重量之比称为置换价。不同的栓剂处方,用同一模型所制得的栓剂容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同而区别。
55 在油脂性软膏基质中,液体石蜡主要用于( )。
A.改善凡士林的吸水性
B.调节基质稠度
C.作为乳化剂
D.作为保湿剂
【答案】B
【解析】液状石蜡为液体饱和烃混合物,主要用于调节软膏的稠度;还可作为加液研磨的液体,与药物粉末一起研磨,以利于药物与基质混合。A项,羊毛脂常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和渗透性。C项,乳化剂是乳膏剂的附加剂。D项,常用的保湿剂包括甘油、丙二醇、山梨醇等。
56 二相气雾剂指( )。
A.溶液型气雾剂
B.O/W乳剂型气雾剂
C.W/O乳剂型气雾剂
D.混悬型气雾剂
【答案】A
【解析】气雾剂按相组成分类可分为二相气雾剂和三相气雾剂。二相气雾剂即溶液型气雾剂,由药物和抛射剂形成的均匀液相与液面上部由部分抛射剂汽化的蒸气所成。乳剂型气雾剂和混悬型气雾剂具有三相,即在液相中已形成二相(液-液或液-固),加上液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽。
57 渗透泵片控释基本原理是( )。
A.减少溶出
B.减慢扩散
C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出
D.片内渗透压大于片外,将药物从细孔压出
【答案】D
【解析】在渗透压系统中,片芯由水溶性药物和水溶性聚合物或其他辅料组成,外面用水不溶性的聚合物包衣,成为半透膜,水可通过半透膜渗透入片芯中,而药物不能通过半透膜,然后在半透膜上用适当方法(如激光)打一细孔,当渗透泵与水接触时,水即可通过半透膜渗透入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之高渗透压辅料的溶解,渗透压可达4~5MPa,而体液的渗透压仅为0.7MPa。由于膜内外的渗透压差,药物饱和溶液由细孔持续流出,其流出量与渗透入膜内的水量相等,直到片芯内的药物完全溶解为止。
58 在皮肤的基本生理结构中,是药物经皮吸收的主要屏障部分为( )。
A.角质层
B.活性表皮
C.真皮
D.皮下脂肪组织
【答案】A
【解析】药物经皮吸收进入体循环的路径有两条,即经表皮途径和经附属器途径。其中经表皮途径是药物经皮吸收的主要途径,它是指药物透过表皮角质层进入活性表皮,扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环的途径。
59 脂质体的特点错误的是( )。
A.缓释作用
B.靶向性
C.组织不相容性
D.保护药物提高稳定性
【答案】C
【解析】脂质体的膜材由类脂(如磷脂)和胆固醇组成,与生物膜组成相似,具有细胞亲和性与组织相容性。
60 下列关于药典的叙述错误的是( )。
A.《中国药典》2010年版是自2010年1月1日起施行
B.《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》
C.美国药典简称USP,英国药典简称BP
D.药典收载的制剂品种比市售品种少
【答案】A
【解析】《中国药典》2010年版是自2010年10月1日起施行。
61 为取用方便,可以选用黏度较低的含水羊毛脂,含水羊毛脂是指( )。
A.含10%水分的羊毛脂
B.含30%水分的羊毛脂
C.含O/W型乳化剂的羊毛脂
D.含W/O型乳化剂的羊毛脂
【答案】B
【解析】羊毛脂主要为胆固醇棕榈酸酯及游离的胆固醇类,具有优良的吸水性能。羊毛脂的性质与皮脂接近,利于药物渗透进入皮肤,但黏性太大,很少单用使用,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。常用含30%水分的羊毛脂(称为含水羊毛脂)。
62 下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )。
A.系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
B.是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂
D.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊贮库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂
【答案】A
【解析】气雾剂是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。B项,该选项描述的是喷雾剂。C项,该选项描述的是粉雾剂。D项,该选项的描述没有对应的剂型。
63 受热面积大,传热传质迅速,水分蒸发极快,是浸膏液的固化制剂中最常用的干燥方法是( )。
A.常压干燥
B.减压干燥
C.喷雾干燥
D.冷冻干燥
【答案】C
【解析】喷雾干燥是指把药物溶液喷进干燥室内进行干燥的方法。由于喷雾干燥的蒸发面积大、干燥时间非常短(数秒至数十秒)、干燥温度低(一般为50℃左右),而且干燥后的粉末极细、颗粒粒度均匀,因此喷雾干燥技术常用于中药制剂、抗生素粉针、固体分散体、包合物和微囊粉末的干燥处理中。
64 下列方法中不能增加药物溶解度的是( )。
A.加助溶剂
B.加助悬剂
C.改变溶剂
D.成盐
【答案】B
【解析】助悬剂是指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂,常用于混悬剂的制备,没有增加药物溶解度的作用。
65 某挥发油形成稳定乳剂所需HLB值为11.4,现拟用吐温80(HLB=15)和司盘80(HLB=4.3)的混合乳化剂,则两的比例应为( )。
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.2:1
【答案】D
【解析】设吐温80的用量为Wa,司盘80的用量为Wb。根据非离子表面活性剂的HLB值具有加和性:HLB=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb),代入数据:11.4=(15×Wa+4.3×Wb)/(Wa+Wb),解得Wa
/Wb=2:1。
66 Aspirin水溶液的pH值下降说明主药发生( )。
A.氧化
B.水解
C.聚合
D.异构化
【答案】B
【解析】Aspirin分子内含有酯键,在H+或OH-或广义酸碱的催化下,水解反应加速,生成水杨酸,pH值下降。
67 下述中哪项不是影响粉体流动性的因素?( )
A.粒子大小及分布
B.含湿量
C.加入其他成分
D.润湿剂
【答案】D
【解析】改善粉体流动性的方法包括增大粒子大小、改善粒子形态及表面粗糙度、改变表面作用力(如减少含湿量)、
加入助流剂、改变过程条件等。D项,润湿剂改变的是粉体的润湿性。
68 新制剂应进行毒理学研究,错误的是( )。
A.急、慢毒性,有时还要进行致癌、致畸、致突变等实验
B.单纯改变剂型的新制剂,也要完成全部相关实验
C.全身用药的大输液,不需要进行刺激性试验
D.大输液要进行微粒检查
【答案】C
【解析】对于全身用药的大输液,除进行刺激性试验外,还要进行过敏试验、溶血试验及热原检查。
69 以下关于包合物的叙述正确的是( )。
A.包合物是一种分子同另一种分子以配位键结合的复合物
B.包合物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物
C.包合物能增加难溶性药物的溶解度
D.包合物是一种普通混合物
【答案】C
【解析】包合物能增加溶解度、提高稳定性、实现液体药物粉末化、防止挥发性成分挥发、掩盖药物的不良气味和味道、调节释药速度、提高药物的生物利用度、降低药物的刺激性和毒副作用等。A项,药物分子与包合材料分子之间通过范德华力形成包合物。B项,该选项描述的是微囊。D项,包合物是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。
70 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为( )。
A.生物药剂学
B.现代药剂学
C.工业药剂学
D.物理药剂学
E.临床药剂学
【答案】C
工业药剂学是指研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。工业药剂学是药剂学的核心,它吸收了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学等学科的理论和实践,在新剂型的研究、制剂的开发、处方优化、生产工艺和生产技术的研究和改进以及提高产品质量方面发挥着关键作用。
【解析】
71 配制药物溶液时,进行搅拌的目的是( )。
A.增加药物的溶解度
B.增加药物的润湿
C.增加药物的溶解速率
D.增加药物的稳定性
E.增加药物的活性
【答案】C
72 表面活性剂的增溶机制是形成( )。
A.胶束
B.络合物
C.复合物
D.包合物
E.配位体
【答案】A
表面活性剂之所以能增大难溶性药物的溶解度,是由于表面活性剂形成的胶束作用。表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后,一些水不溶性或微溶性药物在胶束溶液申的溶解度可显著增加并形成透明胶束。胶束内部是由亲油
基团排列而成的一个极小的非极性疏水空间,而外部是由亲水基团形成的极性区。由于胶束的大小属于胶体溶液的范围,因此药物被胶束增溶后仍呈现为澄明溶液,溶解度增大。
【解析】
73 通常易发生氧化降解的药物是( )。
A.乙酰水杨酸
B.盐酸丁卡因
C.普鲁卡因
D.肾上腺素
E.甘草酸
【答案】D
【解析】肾上腺素分子中含有酚羟基结构,易发生氧化降解。
74 在片剂的薄膜包衣液中加入的蓖麻油是( )。
A.增塑剂
B.致孔剂
C.助悬剂
D.乳化剂
E.润湿剂
【答案】A
【解析】薄膜包衣材料通常由包衣材料、增塑剂、释放速度调节剂、增光剂、固体物料、色料和溶剂等组成。其中增塑剂能改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更柔顺,有利于包衣。聚合物与增塑剂之间要具有化学相似性,例如甘油、丙二醇、PEG等带有羟基,可作某些纤维素衣材的增塑剂;脂肪族非极性聚合物可用精制椰子油、蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯和邻苯二甲酸二丁酯(二乙酯)等。
75 下列哪个是栓剂的脂溶性基质?( )
A.聚氧乙烯
B.泊洛沙姆
C.可可豆脂
D.聚乙二醇
E.海藻酸钠
【答案】C
【解析】栓剂的脂溶性基质包括可可豆脂和半合成脂肪酸甘油酯。
76 关于片剂质量检查下列说法中不正确的是( )。
A.含量测定方法需考虑定量限,选择性及准确度
B.要考虑赋形剂对含量测定的影响
C.复方制剂需考虑各种药物间的相互干扰
D.对不同剂型,采用不相同的检测方法
E.对大剂量的片剂需要检查含量均匀度
【答案】E
【解析】含量均匀度是指小剂量制剂符合标示量的程度,按照《中国药典》2015年版通则0941含量均匀度检查法检查。每片标示量<25mg或每片主药含量<25%时,均应检查含量均匀度。
77 胶囊剂的水分检查时,除另有规定外,不得大于( )。
A.5.0%
B.6.0%
C.7.0%
D.8.0%
E.9.0%
【答案】E
【解析】中药硬胶囊应做水分检查。取供试品内容物,按照水分测定法(通则0832)测定,除另有规定外,不得超过9.0%。
78 通常极易吸湿是指药物在25℃、80%相对湿度下放置24h吸湿量大于( )。
A.20%
B.15%
C.10%
D.5%
E.1%
【答案】B
【解析】吸湿性是指药物从周围环境中吸收水分的性质。药物的吸湿性可用测定药物的平衡吸湿曲线进行评价。具体方法为将药物置于已知相对湿度的环境中(有饱和盐溶液的干燥器中),在一定的时间间隔后,将药物取出,称重,测定吸水量。在25℃80%的相对湿度下放置24小时,吸水量<2%时为微吸湿,>15%即为极易吸湿。
79 在工作面上方保持稳定的净化气流,使微粒在空气中浮动,不沉降蓄积的措施称为( )。
A.空调净化技术
B.旋风分离技术
C.层流净化技术
D.无菌操作技术
E.洁净技术
【答案】C
【解析】层流也称为单向流,是指空气流线呈同向平行状态,具有一定的断面流速,各流线间的尘埃不易相互扩散,保持在层流运动中,即使遇到人、物等附尘体,进入气流中的尘埃也很少会沉降,而随着平行气流迅速流出,保持室内洁净度。
80 膜材PVA05-88中,88表示( )。
A.聚合度
B.醇解度
C.水解度
D.酸解度
E.黏度
【答案】B
【解析】PVA的中文名称为聚乙烯醇,是由聚醋酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。其聚合度和醇解度不同则有不同的规格和性质,国内常用的PVA型号有05-88和17-88,其中“05”和“17”分别表示平均聚合度为500~600和1700~1800,两者的“88”表示醇解度均为(88±2)%。常用作膜剂的成膜材料。
81 对药物制剂设计影响最大的药物理化性质是( )。
A.密度
B.熔点
C.溶解度
D.晶型
E.黏度
【答案】C
【解析】一般而言,药物溶解是吸收的前提。因此,不论通过何种途径给药,药物都需要具有一定的溶解度,才能被吸收进入循环系统并发挥治疗作用。对于溶解度大的药物,可以制成各种固体或液体剂型,适合于各种给药途径;对于溶解度小的难溶性药物,其溶出是吸收的限速步骤,是影响生物利用度的最主要的因素。
82 湿法制粒的操作流程是( )。
A.粉碎→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒
B.粉碎→制软材→混合→制湿颗粒→干燥→整粒
C.粉碎→制软材→制湿颗粒→整粒→混合→干燥
D.粉碎→混合→制软材→制湿颗粒→整粒→干燥
E.粉碎→制湿颗粒→制软材→整粒→干燥
【答案】A
【解析】湿法制粒是指物料加入润湿剂或液态黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚集在一起而制备颗粒的方法。湿法制成的颗粒具有流动性好、圆整度高、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,其中水是最常用的润湿剂,因此湿法制粒适合热稳定性好、遇水稳定的物料制粒。其操作流程为粉碎→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒。
83 下列不属于减慢乳剂分层速度常用方法的是( )。
A.减小乳滴的粒径
B.增加分散介质的黏度
C.降低分散介质与分数相间的密度差
D.降低温度
E.改变乳滴的带电性
【答案】E
【解析】乳剂分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。乳滴上浮或下沉的速度符合Stokes公式。乳滴的粒子愈小,上浮或下沉的速度就愈慢。减小分散相和分散介质之间的密度差、增加分散介质的黏度都可以减小乳剂分层的速度。乳剂分层也与分散相的相容积有关,通常分层速度与相容积成反比,相容积低于25%乳剂很快分层,达50%时就能明显减小分层速度。分层的乳剂经振摇仍能恢复成均匀的乳剂。E项,改变乳滴的带电性主要影响的是乳滴的絮凝现象。
84 下列剂型属于非经胃肠道给药剂型的是( )。
A.乳剂
B.洗剂
C.散剂
D.混悬剂
E.滴丸剂
【答案】B
【解析】洗剂是指含原料药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损的皮肤或腔道的外用液体制剂,其分散介质为水或乙醇。洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上应用,有消毒、消炎、止痒、收敛、保护等局部作用。
85 滴丸与胶丸制备工艺的相同点是( )。
A.均为丸剂
B.均为滴制法制备
C.均采用明胶膜材料
D.均可采用PEG基质
E.均含有药物的水溶液
【答案】B
【解析】A项,胶丸为软胶囊剂的别称。B项,滴丸通常采用滴制法制备,胶丸通常采用滴制法和压制法制备。CD两项,胶丸是指将液体药物直接包封,或将药物与适宜辅料制成溶液、混悬液、半固体或固体,密封于软质囊材中制成的胶囊剂,其囊壁主要由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是明胶:增塑剂:水=1:0.4~0.6:1;滴丸剂是指
原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂,其基质包括水溶性基质[如PEG类、泊洛沙姆、硬脂酸聚羟氧(40)酯、甘油明胶等]和脂溶性基质(如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等)。E项,滴丸中不含药物的水溶液。
86 青霉素类药物在pH4溶液中不稳定,发生水解,其产物为( )。
A.青霉醛
B.青霉噻唑
C.青霉二酸
D.青霉醇
E.青霉烯酸
【答案】E
【解析】青霉素类药物在碱性条件或青霉素酶的作用下,β-内酰胺开环形成青霉噻唑酸,在pH=4的条件下开环、重排成青霉烯酸,其降解的最终产物为青霉醛和青霉胺。
87 药物稳定性研究中,根据Nernst方程,pH值降低时,药物的氧化还原电势( )。
A.降低
B.升高
C.不变
D.变为0
E.都有可能
【答案】A
【解析】药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化,这时药物的水解速度主要由pH决定。一般药物的氧化,也受药液pH的影响。在药物的氧化还原反应中,同样受H+或OH-的催化,因为氧化还原反应的难易程度取决于氧化还原电势。根据Nernst方程,pH较低时,氧化还原电势升高,还原型不易变成氧化型,所以还原型药物在pH较低时比较稳定。在pH升高时,许多药物较易氧化。
88 下列哪一个不是药剂学的主要任务?( )
A.中药现代化研究
B.剂型改革
C.制药设备更新换代
D.研究药物的药理活性
E.提高制剂的生物有效性
【答案】D
【解析】药剂学的主要任务包括药剂学基本理论的研究、基本药物剂型的研究、新技术与新剂型的研发、新型药用辅料的研发、中药新剂型的研发、生物技术药物制剂的研发、制剂机械和设备的研发等。D项,研究药物的药理活性是药理学的主要任务。
89 考察难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( )。
A.溶出度
B.崩解时限
C.片重差异
D.硬度
E.脆碎度
【答案】A
【解析】溶出度是指药物在规定条件下从制剂中溶出的速度和程度,是片剂、胶囊剂、颗粒剂等速释型固体制剂质量评价的重要指标。对于难溶性药物而言,虽然片剂的崩解时限合格却不一定能保证药物溶出合格,因此,溶出度检查更能够体现片剂的内在质量。
90 以PEG为基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液?( )
A.50%乙醇
B.乙醇与甘油的混合物
C.液体石蜡与乙醇的混合物
D.液体石蜡
E.水
【答案】D
【解析】滴丸剂是指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。PEG为水溶性基质,根据“基质与冷凝介质不相混溶、互不作用”的要求,以PEG为基质制备滴丸时应选用液体石蜡作为冷凝液。
91 工业筛筛孔数目即目数是指( )。
A.每厘米长度上筛孔数目
B.每平方厘米面积上筛孔数目
C.每英寸长度上筛孔数目
D.每平方英寸面积上筛孔数目
E.每平方米面积上筛孔数目
【答案】C
【解析】药筛的孔径大小用筛号表示,在工业标准中常用“目”数表示筛号,即以1英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。
92 下列药物中哪个不能发生水解反应?( )。
A.盐酸普鲁卡因
B.乙酰水杨酸
C.青霉素和头孢菌素类
D.巴比妥类
E.维生素C
【答案】E
【解析】AB两项,盐酸普鲁卡因和乙酰水杨酸分子内含有酯键,容易水解。CD两项,青霉素和头孢菌素类、巴比妥类药物分子内含有酰胺键,容易水解。E项,维生素C为烯醇类药物,容易氧化。
93 可以避免药物首过效应的是( )。
A.泡腾片
B.咀嚼片
C.舌下片
D.含片
E.肠溶片
【答案】C
【解析】舌下片是指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝脏对药物的首关效应,主要用于急症的治疗。
94 制备空胶囊时加入琼脂的作用是( )。
A.增塑
B.遮光
C.保湿
D.促渗
E.增稠
【答案】E
【解析】明胶是空胶囊的主要成囊材料。其他胶囊材料有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊、海藻酸钠胶囊等。为增加空胶囊的韧性和可塑性,一般加入增塑剂,如甘油、山梨醇、CMC-Na等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对于光敏感药物,可在胶囊壳中加遮光剂,如二氧化钛;为美观和便于识别,可加食用色素;为防止霉变,可加防腐剂,如尼泊金等。
95 用聚乙二醇做软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,目的是( )。
A.增加药物在基质中的溶解
B.增加药物的吸收
C.调节吸水性
D.调节稠度
E.以上都正确
【答案】D
【解析】聚乙二醇为水溶性软膏基质,常用适当比例的PEG4000与PEG400混合得到稠度适宜的软膏基质。
96 片剂生产中制粒的主要目的是( )。
A.减少细粉飞扬
B.改善原辅料的可压性
C.增加硬度
D.降低脆碎度
E.减少吸附
【答案】B
【解析】制粒是将粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。
对于固体制剂来说,制粒不仅可以改善物料的粉体学性质如流动性、填充性和压缩成型性,提高混合效率,还可以改善含量均匀度等。
97 药品生产、检验、销售与使用的依据是( )。
A.GMP
B.GLP
C.OTC
D.药典
E.药品法
【答案】D
【解析】药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的约束力。药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
98 油性药液的抗氧剂可选用( )。
A.焦亚硫酸钠
B.亚硫酸氢钠
C.亚硫酸钠
D.硫代硫酸钠
E.BHA
【答案】E
【解析】抗氧剂分为水溶性和油溶性两种。水溶性抗氧剂主要用于水溶性药物的抗氧化,常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。油溶性抗氧剂主要用于油溶性药物的抗氧化,常用的抗氧剂有维生素E、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基羟基甲苯(BHT)等。
99 表面活性剂分子的结构特征是( )。
A.结构中具有酯键
B.结构中均具有醚键
C.结构中具有醇羟基结构
D.仅具有亲水基团,而无亲油基团
E.既有亲水基团,又有亲油基团
【答案】E
【解析】表面活性剂是指能使液体表面张力发生明显降低的物质,其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。
两亲性的结构特点使其可以集中在溶液表面、两种不相混溶的液体的界面或集中在液体和固体的界面,很少的用量就可以起到降低表面张力或界面张力的作用,进而改变包括混合、铺展、润湿与吸附等表面现象。
100 下列表面活性剂中毒性最小的是( )。
A.阴离子型表面活性剂
B.阳离子型表面活性剂
C.非离子型表面活性剂
D.两性离子型表面活性剂中的氨基酸型
E.两性离子型表面活性剂中的甜菜碱型
【答案】C
【解析】表面活性剂的毒性大小一般遵循以下顺序:阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂大于非离子型表面活性剂;两性离子表面活性剂<阳离子型表面活性剂。
101 分散体系中被分散的物质称为( )。
A.分散相
B.分散介质
C.连续相
D.外相
E.固相
【答案】A
【解析】分散体系是指一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。被分散的物质称为分散相,而连续的介质称为分散介质。
102 下列作为黏度的单位正确的是( )。
A.N
B.Pa·s
C.Pa
D.N/m
E.m2/s
【答案】B
【解析】对于理想液体,剪切应力S与剪切速率D成正比,可用牛顿黏性定律表示:S=η·(dv/dx)=η·D,式中,η为黏度,其物理意义是速率梯度为1s-1、面积为1cm2时AB两液层间的内摩擦力,单位为Pa·s。A项,N为力的单位。C项,Pa为压强的单位。D项,N/m为劲度系数的单位。E项,m2/s为Fick扩散系数的单位。
103 CRH用于评价粉体的( )。
A.风化性
B.流动性
C.吸湿性
D.黏着性
E.聚集性
【答案】C
【解析】水溶性的药物粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低,不吸湿,但当空气中的相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度为物料的临界相对湿度(CRH)。CRH是水溶性药物的固有特征,是衡量药物吸湿性大小的重要指标。CRH越小则越易吸湿;反之,则不易吸湿。
104 对于易水解的药物,最适宜的剂型是( )。
A.水针
B.大输液
C.粉针
D.乳剂
E.脂质体
【答案】C
【解析】注射用无菌粉末俗称粉针,是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。凡是在水溶液中不稳定的药物,如某些抗生素(青霉素类、头孢菌素类)、一些酶制剂(膜蛋白、辅酶A)及血浆等生物制剂均须制成注射用无菌粉末。
105 药物理化性质属于制剂研究中的( )。
A.临床研究
B.处方前研究
C.药效研究
D.初步毒理学研究
E.制剂制备工艺研究
【答案】B
【解析】在药物制剂的研究阶段,首先应对候选化合物的物理性质、化学性质、生物学特性等一系列基本性质进行研究,这些研究统称为处方前研究。处方前研究的主要目的是为后期研制稳定且具有适宜生物学特性的剂型提供依据。
106 复方碘口服液处方中,加入KI的目的是( )。
A.乳化剂
B.潜溶剂
C.增溶剂
D.助溶剂
E.润湿剂
【答案】D
【解析】在药剂学处方设计中,根据药物的性质和结构特点,有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度,该增加药物溶解度的作用称为助溶,这第三种物质称为助溶剂。例如碘在水中的溶解度为1:2950,加入适量的碘化钾(助溶剂)后可明显增加碘在水中的溶解度,可配成含碘5%的水溶液。其增加碘溶解度的机制是碘与助溶剂碘化钾形成了分子间络合物KI3。
107 关于液体制剂的质量要求,以下不正确的是( )。
A.液体制剂应是澄明溶液
B.非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀
C.口服液体制剂外观良好,口感适宜
D.贮藏和使用过程中不应发生霉变
E.外用液体制剂无刺激性
【答案】A
【解析】液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂,按分散相分类可分为均相液体制剂和非均相液体制剂,其中只有均相液体制剂为澄明溶液。
108 注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是,注射用水必须检查( )。
A.酸碱度
B.热原
C.氯化物
D.微生物
E.硫酸盐
【答案】B
【解析】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,要求无热原,应符合细菌内毒素试验要求。
109 注射用油最好选择的灭菌方法是( )。
A.干热灭菌法
B.热压灭菌法
C.流通蒸汽灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.微波灭菌法
【答案】A
【解析】干热空气灭菌法属于干热灭菌法的一种,适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌,如玻璃器具、金属容器、不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的固体化学药品的灭菌。
110 乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象称为( )。
A.分层
B.转相
C.破裂
D.酸败
E.絮凝
【答案】B
【解析】由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相,由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。
111 片剂中稀释剂的作用是( )。
A.减少片重差异
B.增大物料之间的黏合力
C.诱发物料的黏性
D.增加片剂的重量和体积
E.吸水膨胀,起崩解作用
【答案】D
【解析】稀释剂亦称填充剂。片剂的直径一般不小于6mm,片重多在100mg以上,否则不便使用。稀释剂的作用不仅是增加片剂的重量(或体积),更重要的是改善药物的压缩成型性,提高含量均匀度,特别是小剂量药物的片剂。
112 湿法制粒压片的主要目的是改善( )。
A.溶出度和溶解度
B.可压性和流动性
C.可压性和稳定性
D.可压性和抗黏性
E.抗黏性和崩解性
【答案】B
【解析】湿法制粒压片法是将物料经湿法制粒干燥后进行压片的方法。湿法制粒的优点包括:① 颗粒具有良好的压缩成型性;② 粒度均匀、流动性好;③ 耐磨性较强等。
113 《中国药典》规定,普通片的崩解时限要求是( )。
A.10min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
【答案】B
【解析】《中国药典》对崩解时限的一般限度要求如下:普通片剂15分钟,薄膜衣片30分钟,中药薄膜衣片1小时,糖衣片1小时。
114 胶囊剂中填充易潮解的物料,可能产生的现象是( )。
A.囊壁脆裂
B.囊壁融化
C.囊壁软化
D.胃中不溶
E.肠中不溶
【答案】A
【解析】由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,因此,以下药物不能制成胶囊剂:① 药物的水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化);② 易风干的药物(使囊壁软化);③ 易潮解的药物(使囊壁脆裂);④ 易溶的刺激性药物(增强局部刺激性)。
115 关于软膏剂的表述,不正确的是( )。
A.软膏剂主要起保护、润湿和局部治疗作用
B.对于某些药物、透皮吸收后能产生全身治疗作用
C.软膏剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬型和乳剂型
D.软膏剂应具有适当的黏稠度且易于涂布
E.混悬型软膏剂除另有规定外,不得检出>180目的粒子
【答案】C
【解析】根据药物在基质中的分散状态不同,软膏剂可分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。
116 下列辅料中作为油脂性软膏剂基质的是( )。
A.凡士林
B.甲基纤维素
C.柠檬酸
D.聚乙二醇400
E.硬脂酸
【答案】A
【解析】凡士林又称为软石蜡,是由分子量不同的烃类组成的半固体混合物,化学性质稳定,能与大多数药物配伍,特别适于遇水不稳定的药物。凡士林可单独用作软膏基质,对皮肤具有较强的软化、保护作用,但油腻性大、吸水性差,不适于急性且有多量渗出液的创面。
117 发挥全身作用的栓剂为避免肝脏的首过作用,在应用时塞入距肛门的距离为( )。
A.1cm
B.2cm
C.3cm
D.4cm
E.5cm
【答案】B
【解析】根据栓剂在直肠吸收的特点,药物的吸收途径有:① 药物经直肠上静脉、门静脉进入肝脏,在肝脏代谢后转运至全身;② 通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉进入下腔静脉,绕过肝脏而直接进入体循环。因此栓剂在应用时以塞入距肛门口约2cm处为宜,这样50%~75%的药物可不经过肝脏直接进入血液循环。
118 下列物质中可作为气雾剂中的抛射剂的是( )。
A.七氟乙烷
B.丙二醇
C.乙醇
D.月桂醇
E.甘油
【答案】A
【解析】抛射剂是气雾剂的动力系统,是喷射压力的来源,同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。常用的抛射剂包括:① 氟氯烷烃类,又称氟利昂,由于其对大气臭氧层的破坏,联合国已要求停用;② 氢氟烷类,如四氟丙烷和七氟乙烷;③ 碳氢化合物;④ 压缩气体。
119 吸入粉雾剂的质量评价不包括( )。
A.装量差异
B.每瓶总喷次
C.粒度
D.排空率
E.抛射剂用量
【答案】E
【解析】吸入粉雾剂的处方中无抛射剂,可避免对大气环境的污染。
120 不需要进行含醇量测定的制剂是( )。
A.酒剂
B.酊剂
C.流浸膏剂
D.醑剂
E.胶囊剂
【答案】E
【解析】A项,酒剂又称药酒,是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。B项,酊剂是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。C项,流浸膏剂是指饮片用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度而成的制剂,多以不同浓度的乙醇作溶剂。D项,醑剂是指挥发性药物的浓乙醇溶液。ABCD四项,都以乙醇作溶剂,因此都要进行含醇量的测定。
121 作为热压灭菌法灭菌可靠的控制标准是( )。
A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值
E.N1值
【答案】B
【解析】F0值也称为标准灭菌时间,是指Z为10℃时,一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间(分钟)。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一,更为精确和实用,因此F0值可作为灭菌过程的比较参数。一般规定F0值不低于8分钟,实际操作应控制F0值为12分钟。
122 单冲压片机的片重调节器可调节( )。
A.下冲在模孔中下降的深度
B.下冲上升的高度
C.上冲下降深度
D.上冲上升高度
E.加料斗的高度
【答案】A
【解析】片重调节器连在下冲杆上,通过调节下冲在模圈内下降的深度来调节模容积,从而控制片重。
123 下列方法中干法制粒的方法是( )。
A.一步制粒法
B.挤压制粒法
C.喷雾制粒法
D.滚压制粒法
E.高速搅拌制粒法
【答案】D
【解析】干法制粒法利用高压力使粒子间产生结合作用从而形成团聚颗粒。常用压片法和滚压法,两种方法均是将物料与黏合剂进行压缩,从而提高粒子间的连接强度。
124 下列措施中不能提高浸出效率的是( )。
A.选择适宜的溶剂
B.恰当的升高温度
C.增大浓度梯度
D.加入表面活性剂
E.药材粉碎得越细越好
【答案】E
【解析】影响浸提的因素包括:① 药材成分和粒度;② 溶剂及浸提辅助剂(如酸、碱、表面活性剂等);③ 浸提温度;④ 浓度梯度;⑤ 浸提时间;⑥ 浸提压力。E项,药材粒度越小,溶剂越易渗透进入药材内部,同时其扩散面积越大,有利于有效成分的扩散;但药材粒度过细,会吸附更多的有效成分,造成损失,同时漫出的杂质增多;过细的粉末还会给浸提操作带来困难。
125 下列方法中用于制备环糊精包合物的是( )。
A.界面缩聚法
B.乳化交联法
C.饱和水溶液法
D.单凝聚法
E.辐射法
【答案】C
【解析】制备环糊精包合物的方法包括饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法等。ADE三项,为微囊的制备方法。B项,为微球的制备方法。
126 形成脂质体的双分子层膜材为( )。
A.磷脂与胆固醇
B.蛋白质
C.多糖
D.HPMC
E.聚氯乙烯
【答案】A
【解析】脂质体是指药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微球形载体制剂,一般由磷脂和胆固醇构成。
127 下列物质中一般不能作为经皮吸收促进剂的是( )。
A.液体石蜡
B.聚山梨酯80
C.乙醇
D.二甲基亚砜
E.薄荷醇
【答案】A
【解析】常用的经皮吸收促进剂包括:① 月桂氮䓬酮;② 油酸;③ 肉豆蔻酸异丙酯;④ N-甲基吡咯烷酮;⑤ 醇类,如丙二醇和乙醇等;⑥ 薄荷醇;⑦ 二甲基亚砜;⑧ 表面活性剂,如蔗糖脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇酯类和脱水山梨醇脂肪酸酯类等。
128 下列关于输液剂制备的叙述,正确的是( )。
A.浓配法适用于质量较差的原料药的配液
B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时
C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水
D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟
【答案】A
【解析】A项,浓配法是指将全部药物加入部分处方量的溶剂中配成浓溶液,加热或冷藏后过滤,然后稀释至所需的浓度,适用于质量较差的原料药,此法的优点是可滤除溶解度小的一些杂质。B项,灌封后的输液应立即灭菌,以减少微生物污染繁殖的机会,一般输液从配制到灭菌不应超过4小时。C项,输液配制时用的水为注射用水。D项,输液通常采用热压灭菌,灭菌原则是优先采用过度杀灭法,即F0≥12,灭菌参数一般为121℃、15分钟;其次采用残存概率法,即F0≥8,灭菌参数一般为115℃、30分钟或121℃、8分钟。对于塑料输液软袋的灭菌,可采用109℃、45分钟灭菌,且应有加压装置以免爆破。
129 下列有关微孔滤膜的叙述,错误的是( )。
A.吸附性小,不滞留药液
B.孔径小,容易堵塞
C.截留能力强
D.孔径小,滤速慢
【答案】D
【解析】微孔滤膜具有以下特点:① 孔径小且均匀,截留能力强;② 阻力小,滤速比一般的滤器快;③ 没有滤过介质的迁移,不改变药液的pH;④ 对药液的吸附性小,不滞留药液;⑤ 滤膜用后弃去,不会在产品之间产生交叉污染;⑥ 缺点是膜容易堵塞,药液温差变化大时会引起滤膜破裂。
130 以下各项中,不是注射剂附加剂的是( )。
A.pH调节剂
B.润滑剂
C.等渗调节剂
D.抑菌剂
【答案】B
【解析】注射剂中附加剂的作用主要包括:① 增加药物的溶解度;② 提高药物的稳定性;③ 抑菌;④ 调节渗透压;⑤调节pH;⑥ 减轻疼痛或刺激等等。因此,根据作用不同,附加剂可分为增溶剂、助溶剂、抗氧剂、pH调节剂、局麻剂、等渗调节剂、抑菌剂等。
131 下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述,错误的是( )。
A.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜
B.药物从外周血管消除
C.表面张力大,有利于药物与角膜的接触,增加吸收
D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加,降低药效
【答案】C
【解析】表面张力越小,越有利于滴眼剂与泪液的混合,也越有利于药物与角膜的接触,使药物容易渗入。
132 下列各组辅料中,属于泡腾崩解剂的是( )。
A.碳酸氢钠-枸橼酸
B.碳酸氢钠-硬脂酸
C.氢氧化钠-枸橼酸
D.碳酸钙-盐酸
【答案】A
【解析】泡腾崩解剂是专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时产生二氧化碳气体,使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂应妥善包装,避免受潮造成崩解剂失效。
133 以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是( )。
A.润滑剂用量不当
B.压力过大
C.颗粒含水量过多
D.冲头表面粗糙
【答案】B
【解析】表面被冲头黏去,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称黏冲,若片剂侧边粗糙或有缺痕,则称黏壁。造成黏冲或黏壁的主要原因有颗粒含水量过多、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。
134 对于片剂的质量评价,错误的是( )。
A.凡是进行溶出度检查的,可不进行崩解度的测定
B.凡是进行含量均匀度测定的,可不进行重量差异限度的测定
C.肠溶衣片的溶出介质,可根据实际需要直接在人工肠液中进行
D.肠溶衣片的溶出,首先应在人工胃液中进行,0~2小时药物溶出不得超过10%
【答案】C
【解析】肠溶衣片的溶出,对于同一个药片,应先在酸性介质(即人工胃液)中溶出2小时,0~2小时药物溶出不得超过10%;然后将药片取出转移到缓冲介质或近中性介质(即人工肠液)中进行溶出。
135 对于片剂辅料,描述不正确的是( )。
A.乳糖既可作为填充剂,又可作为崩解剂
B.润湿剂是指本身无黏合作用,但能使物料润湿产生足够强度的黏性以利于制成颗粒
C.崩解剂的机理有毛细管作用、膨胀作用、产气作用等
D.硬脂酸镁是优良的润滑剂
【答案】A
【解析】乳糖可作为填充剂,不可作为崩解剂。
136 以下对环糊精描述不正确的是( )。[中山大学2018年研]
A.由6~12个D-葡萄糖分子以1,4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物
B.空穴的开口处是疏水性,内部是亲水性
C.常用于包合药物掩盖不良气味,降低药物的刺激性和毒副作用
D.通过对其结构进行进一步修饰,能够改善其理化性质
【答案】B
【解析】经X线衍射和核磁共振证实了环糊精的立体结构为环状空心圆柱体结构,2,3位的—OH排列在空隙开口处,6—OH排在另一端开口处,呈亲水性;而6—CH2排在糖苷键结合处,O原子排在空隙内部,呈疏水性。
137 药物的首关消除可能发生于( )。
A.舌下给药后
B.静脉注射后
C.吸入给药后
D.口服给药后
【答案】D
【解析】很多药物口服给药时会在胃肠道中降解或有严重的肝脏首关效应。
138 下述关于制剂灭菌错误的是( )。
A.热压灭菌条件的选择应考虑被灭菌制剂的热稳定性、热穿透力用热穿透为和微生物污染程度等因素
B.对热不稳定药液除菌一般采用0.22μm微孔滤膜过滤
C.脂肪乳制剂灭菌通常在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物
D.灭菌参数F0值也称为标准灭菌温度
【答案】D
【解析】F0也称为标准灭菌时间,是指Z为10℃时,一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间(分钟)。F0值目前仅限于热压灭菌的验证。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一,更为精确和实用,因此F0值可作为灭菌过程的比较参数。一般规定F0值不低于8分钟,实际操作应控制F0值为12分钟。
139 依据Stokes定律提高混悬剂稳定性描述错误的是( )。
A.加入高分子助悬剂,增加分散介质的黏度
B.提高分散相的浓度,以提离混悬剂的稳定性
C.减少微粒与分散介质之间的密度差
D.减小微粒半径,以减小沉降速度
【答案】B
【解析】根据Stokes定律,增加混悬剂稳定性的措施包括:① 尽量减小微粒半径,以减小沉降速度;② 加入高分子助悬剂,增加分散介质的黏度,同时也减小了微粒与分散介质之间的密度差,微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
140 下列改善粉体流动性的方法描述错误的是( )。
A.减小粒子大小
B.改善粒子表面粗糙度
C.降低粒子间的摩擦性接触
D.加入适量助流剂
【答案】A
【解析】改善粉体流动性的方法包括:① 增大粒子大小;② 改善粒子形态及表面粗糙度;③ 改变表面作用力如通过改变过程条件以降低粉末间的摩擦性接触、适当干燥以减弱粒子间作用力;④ 加入适量助流剂;⑤ 改变过程条件。
141 下列改善难溶性药物溶出速率的措施描述错误的是( )。
A.以适宜的结晶条件制备其无定型
B.以乙基纤维素为辅料制成固体分散体
C.以羟丙基-β-环糊精为主分子制成包合物
D.采用机械研磨法制成纳米晶
【答案】B
【解析】乙基纤维素为水不溶性载体材料,在整个生理pH范围内不溶,具有溶胀性,对水及水溶性物质有通透性,适用于水溶性药物的缓释,对于难溶性药物来讲释放速度太慢。常用的固体分散体的速释材料包括聚乙二醇、PVP类、表面活性剂等。
142 片剂崩解迟缓的可能原因描述错误的是( )。
A.崩解剂的吸水膨胀能力差
B.可溶性成分溶解,堵住毛细孔,影响水分的渗入
C.崩解剂结合力过强
D.压缩力过大,片剂内部的空隙小,影响水分的渗入
【答案】C
【解析】片剂超过了药典规定的崩解时限,称崩解超限或崩解迟缓。片剂崩解时限不合格的主要原因包括:① 压缩力过大,片剂内部的空隙小,影响水分的渗入;② 可溶性成分溶解,堵住毛细孔,影响水分的渗入;③ 强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;④ 崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。C项,是塑性物料或黏合剂结合力过强导致崩解迟缓,而不是崩解剂。
143 下列对片剂包衣描述错误的是( )。
A.水分散体包衣液可在水性环境中实施包衣,避免使用大量有机溶剂
B.羟丙甲纤维素包衣可减缓药物释放速率,达到缓释的目的
C.增塑剂能使包衣膜更柔顺,有利于包衣
D.氯化钠和聚乙二醇等水溶性分子常用于薄膜包衣的致孔剂
【答案】B
【解析】B项,羟丙甲纤维素属于普通型包衣材料,主要用于改善吸潮和防止粉尘等。常用的缓释型包衣材料包括甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。A项,一般来说,先将包衣用高分子材料溶解在适宜的溶剂(水或非水溶剂)中,然后包于固体制剂上,而目前水分散体得到广泛的应用,其优点是难溶性高分子材料不需用有机溶剂溶解,在水性环境中实施包衣。C项,增塑剂能改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更柔顺,有利于包衣。聚合物与增塑剂之间要具有化学相似性。D项,致孔剂又称释放速度调节剂,一般为水溶性极好的小分子糖、盐或高分子材料,如蔗糖、氯化钠、表面活性剂以及PEG等。
144 下列制剂不属于缓释制剂的是( )。
A.CAP微丸包衣制剂
B.HPMC亲水凝胶骨架片
C.EC不溶性骨架片
D.PLGA微球注射剂
【答案】A
【解析】CAP的中文名称为醋酸纤维素酞酸酯,是常用的肠溶性材料,因此CAP微丸包衣制剂属于肠溶制剂,而肠溶制剂属于迟释制剂。
145 下列对注射用水描述错误的是( )。
A.注射用水需灭菌和除热原
B.注射用水是通过纯化水经蒸馏法或反渗透法制备
C.注射用水收集后应在24小时内使用
D.注射用水每100毫升中,细菌、真菌和酵母菌总数不得超过10个
【答案】B
【解析】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。
146 下列关于维生素C注射剂描述错误的是( )。
A.维生素C注射剂中加入碳酸氢钠可减轻注射疼痛,并调节注射剂pH提高稳定性
B.维生素C易氧化、水解失效,原辅料的质量是影响制剂质量的关键
C.维生素C注射剂的稳定性与灭菌温度有关
D.维生素C注射剂在pH6.0~7.0时最稳定,色泽不易变黄
【答案】D
【解析】维生素C注射剂的pH在5.8~6.0时最稳定,色泽不易变黄;pH5.5以下灭菌后含量有显著下降;pH6.0~7.0灭菌后色泽明显变黄。
147 对固体制剂粉体性质描述错误的是( )。
A.评价粉体流动性的方法有休止角、压缩度和堆密度等
B.空隙率是粉体层中空隙所占有的比率
C.空气动力学径是与不规则粒子具有相同的空气动力学行为的单位密度球体的直径
D.测定液相中混悬粒子的沉降速度,根据Stocks方程可计算粉体粒径
【答案】A
【解析】常用的评价粉体流动性的方法有休止角、流出速度、压缩度和Hausner比等。其中压缩度和Hausner比是通过测量粉体的堆密度和振实密度计算出来的,并非以堆密度为评价方法。
148 产生片重差异超限的可能原因描述错误的是( )。
A.物料中粒度大小不均匀,相差悬殊
B.物料流动性差
C.刮粉器与料斗吻合性差
D.料斗内的物料时多时少
【答案】C
【解析】当片剂的重量差异超出药典规定时,称重量差异超限。主要原因包括:① 物料的流动性差;② 物料中的细粉太多或粒度大小相差悬殊;③ 料斗内的物料时多时少;④ 刮粉器与模孔的吻合性差等。
149 下列制剂不属于迟释制剂的是( )。
A.透皮吸收制剂
B.肠溶制剂
C.结肠定位制剂
D.脉冲制剂
【答案】C
【解析】迟释制剂是指在给药后不立即释放药物的制剂,包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。C项,结肠定位制剂属于控释制剂。
150 常用于注射液的最后精滤的是( )。
A.砂滤棒
B.垂熔玻璃棒
C.微孔滤膜
D.布氏漏斗
【答案】C
【解析】配制完成的药液需要过滤以去除不溶性的微粒,保持注射液的澄清。在注射剂的生产中,一般采用二级过滤,即先将药液用常规的滤器如砂滤棒、垂熔玻璃棒、布氏漏斗等进行预滤后,再使用微孔滤膜过滤。
151 焦亚硫酸钠在注射剂中作为( )。
A.pH调节剂
B.金属离子络合剂
C.稳定剂
D.抗氧化剂
【答案】D
【解析】注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂附加剂,分为抗氧化剂、pH调节剂、金属离子络合剂和稳定剂等。抗氧化剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠等。
152 药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊( )。
A.变形
B.变色
C.变脆
D.软化
【答案】D
【解析】药物装硬胶囊时,含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸及酯等,因其均能使囊壁软化或溶解。动物明胶胶囊易失水硬化、吸潮软化、遇醛类物质发生交联反应,并对贮存环境的温度、湿度和包装材料的依赖性强。为解决此类问题,出现了采用植物多糖和膳食纤维素等物质制备的植物空胶囊,如淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊等。
153 除另有规定外,含剧毒药酊剂浓度为( )g/mL。
A.0.05
B.0.1
C.0.15
D.0.2
【答案】B
【解析】酊剂是指原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。酊剂的浓度除另有规定外,含有剧毒药品(药材)的酊剂,每100mL相当于原药物10g;其他酊剂每100mL相当于原药物20g。故含剧毒药酊剂浓度为10g/100mL=0.1g/mL。
154 可促进软膏透皮吸收的物质是( )。
A.羊毛脂
B.甘油明胶
C.氮酮
D.硬脂醇
【答案】C
【解析】A项,羊毛脂为淡黄色半固体,具有优良的吸水性能,可吸收2倍的水形成W/O型乳剂。羊毛脂的性质与皮脂接近,利于药物渗透进入皮肤,但黏性太大,很少单用使用,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。B项,甘油明胶系用明胶、甘油与水制成的,有弹性,不易折断,但塞入腔道后可缓慢溶于分泌液中,延长药物的疗效,是栓剂的保湿剂。C项,氮酮用作渗透剂,用于化妆品中各类膏霜及头发洗护用品,用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂。可促进软膏透皮吸收。D项,硬脂醇可用作分散剂或填充剂。
155 对气雾剂叙述错误的是( )。
A.使用方便,可避免药物对胃肠刺激
B.成本低,有内压,遇热和受撞击可能发生爆炸
C.可用定量阀门准确控制剂量
D.不易被微生物污染
【答案】B
【解析】AD两项,气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。使用方便,可避免药物对胃肠刺激,不易被微生物污染。B项,气雾剂成本高,因为有特定的阀门系统有内压,遇热和受撞击可能发生爆炸,所以要进行安全性检查。C项,揿压阀门可定量释放活性物质,药物分散成微植或雾滴,经呼吸道吸入发挥局部或全身治疗作用。
156 甘油在膜剂中主要作用是( )。
A.黏合剂
B.增加胶液的凝结力
C.增塑剂
D.保湿剂
【答案】C
【解析】膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。膜剂分为单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等,其形状、大小和厚度等视用药部位的特点和含药量而定。膜剂的一般组成有主药、成膜材料、增塑剂、表面活性剂和填充剂等。甘油在膜剂中主要作用是增塑剂。
157 不是脂质体的特点的是( )。
A.能选择性地分布于某些组织和器官
B.延长药效
C.与细胞膜结构相似
D.毒性大,使用受限制
【答案】D
【解析】A项,脂质体修饰不同配体能选择性地分布于某些组织和器官。B项,脂质体修饰上聚乙二醇后能延长药物的作用效果。C项,脂质体将药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微球形载体制剂。脂质体一般由磷脂和胆固醇构成,与细胞膜结构相似。D项,脂质体由于成分与细胞膜相似,生物相容性不错,毒性较小。
158 利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是( )。
A.单凝聚法
B.复凝聚法
C.溶剂-非溶剂法
D.界面缩聚法
【答案】A
【解析】A项,单凝聚法指在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材的溶解度而凝聚成囊的方法。以明胶微囊为例来说明单凝聚法制备微囊。明胶在水中溶胀,在大量的水中形成溶液,在低温下,该溶液脱水而析出,这种相分离现象称为胶凝。B项,复凝聚法是指利用两种具有相反电荷的高分子材料作为复合囊材,将囊心物分散、混悬或乳化在囊材的水溶液中,在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。C项,溶剂-非溶剂法是指将囊材溶液加入一种对该聚合物不溶的液体(非溶剂)中,引起相分离而将囊心物包成微囊的方法。D项,界面缩聚法又称界面聚合法,是指当亲水性或亲脂性的单体在囊心物的界面处由于引发剂和表面活性剂的作用发生聚合反应而生成聚合物,包裹在囊心物的表层周围形成微囊的制备方法。
159 延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是( )。
A.增加分散介质黏度
B.减小分散相密度
C.增加分散介质密度
D.减小分散相粒径
【答案】D
【解析】粒径较大的微粒受重力作用,静置时会自然沉降,其沉降速度服从Stokes定律:V=2r2(ρ1-ρ2)g/(9η)。式中,V为微粒沉降速度(cm/s),r为微粒半径(cm),ρ1、ρ2分别为微粒和分散介质的密度(g/cm3),η为分散介质的黏度,g为重力加速度常数。由Stokes公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比,所以减小分散粒径是防止微粒沉降的最有效方法,也是延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施。同时V与黏度η成反比,即增加介质的黏度均可降低微粒的沉降速度;此外,降低微粒与分散介质的密度差、提高微粒粒径的均匀性、防止晶型的转变、控制温度的变化等都可在一定程度上阻止微粒的沉降。一般实际的沉降速度小于计算值,原因是多分散体系并不完全符合Stokes定律的要求,如单分散、浓度无限稀释、微粒间无相互作用等。
160 以下关于包合物的叙述正确的( )。
A.包含物是一种分子同另一种分子以配位键结合的复合物
B.包含物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物
C.包合物能增加难溶性药物的溶解度
D.包合物是一种普通混合物
【答案】C
【解析】AC两项,药物分子与包合材料分子通过范德华力形成包合物后,溶解度增大,稳定性提高,可实现液体药物粉末化,可防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味和味道,调节释药速度,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性和毒副作用等。BD两项,包合物是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。这种包合物是由主分子和客分子组成的,主分子是包合材料,具空穴结构,足以将客分子(药物)容纳在内。
161 下列辅料中,全部为片剂常用崩解剂的是( )。
A.淀粉、L-HPC、CMC-Na
B.HPMC、PVP、L-HPC
C.PVPP、L-HPC、CMS-Na
D.CMC-Na、PVPP、CMS-Na
【答案】C
【解析】片剂常用的崩解剂有干淀粉、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙纤维素(L-HPC)、交联羧甲纤维素钠
(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂。
162 下列哪个不是非均相液体制剂?( )
A.溶胶剂
B.乳剂
C.混悬剂
D.高分子溶液剂
【答案】D
【解析】非均相液体制剂药物以微粒状态分散在分散介质中形成的液体制剂,系多相分散体系,热力学不稳定。非均相液体制剂包括以下几种:① 溶胶剂:不溶性药物以纳米粒(<100nm)分散的液体制剂,又称疏水胶体溶液;② 乳剂:
由不溶性液体药物以乳滴分散在分散介质中形成的液体制剂;③ 混悬剂:由不溶性固体药物以微粒分散在分散介质中形成的液体制剂。D项,高分子溶液剂属于均相液体制剂。
163 注射剂的制备流程是( )。
A.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
【答案】A
【解析】注射剂的制备流程为:① 原辅料的准备;② 配制:通常有稀配法和浓配法两种;③ 滤过:配制完成的药液需要过滤以去除不溶性的微粒,保持注射液的澄清,在注射剂的生产中,一般采用二级过滤;④ 灌封:注射液过滤后,经检查合格应立即进行灌封,以免污染,灌封包括灌装和封口两个步骤;⑤ 灭菌:注射液在灌封后须尽快地进行灭菌,以保证产品的无菌水平;⑥ 质量检查。
164 关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是( )。
A.0.9%的氯化钠既等渗又等张
B.等渗是生物学概念
C.等张是物理学概念
D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液
【答案】D
【解析】BCD三项,等渗溶液是指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念;而等张溶液是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念。A项,红细胞膜对于很多药物水溶液来说可视为理想的半透膜,它可让溶剂分子通过,而不让溶质分子通过,因此它们的等渗和等张浓度相等,如0.9%氯化钠溶液。一些溶液在物理概念上是等渗,但在生物学概念上是不等张,其原因是红细胞对于这些药物来说不是理想的半透膜,它们能迅速自由地透过半透膜,同时促使膜外的水分进入细胞引起溶血。此种情况一般需加入氯化钠、葡萄糖等等渗调节剂调节至等张。
165 滴眼剂中通常不加入哪种附加剂?( )
A.缓冲剂
B.增黏剂
C.抑菌剂
D.着色剂
【答案】D
【解析】滴眼剂是指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为溶液、混悬液或乳状液。A项,滴眼剂中可加入调节渗透压、pH、黏度以及增加原料药物的溶解度和制剂稳定性的辅料(如缓冲剂等),所用辅料不应降低药效或产生局部刺激性。B项,适当增加滴眼剂的黏度,可增大药物在眼部的滞留时间,延长药效,常用的增黏剂有甲基纤维素、卡波姆、羟丙甲纤维素等。C项,滴眼剂一般应加适当的抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂的种类和标示量。
166 在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是( )。
A.硅藻土滤棒
B.多孔素瓷滤棒
C.G3垂熔玻璃滤器
D.G6垂熔玻璃滤器
【答案】D
【解析】垂熔玻璃滤器由硬质玻璃细粉烧结而成,主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤。常见的有漏斗状、滤球状或棒状。垂熔玻璃滤器的性质稳定,除了强碱与氢氟酸外,一般不受药液影响;吸附性低,一般不影响药液的pH;可热压灭菌;易洗净,不易出现裂漏、碎屑脱落等现象。垂熔玻璃滤器的型号不同,其孔径不同。3号多用于常压滤过,4号用于加压或减压滤过,6号用于除菌滤过。
167 片剂成型的影响因素,下列哪一叙述是错误的?( )
A.塑性较强药物受压易产生塑性变形,结合力较强,一般可压性好
B.一般物料粒度小,比表面积大,结合力小,压出片剂硬度小
C.原辅料疏水性大,水不易渗入片剂内部,崩解、溶出减慢
D.弹性大的药物,一般可压性较差
【答案】B
【解析】一般物料粒度小,比表面积大,结合力大,压出片剂硬度大。
168 颗粒不够干燥,润滑剂用量不足可能造成下列哪种片剂质量问题?( )
A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.黏冲
【答案】D
【解析】表面被冲头黏去,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称黏冲,若片剂侧边粗糙或有缺痕,则称黏壁。造成粘冲或黏壁的主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。
169 崩解剂是指( )。
A.有助于润湿片剂的物质
B.有助于片剂黏结的物质
C.有助于粉料流动的物质
D.能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质
【答案】D
【解析】崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。由于片剂是在高压下压制而成的,因此空隙率小,结合力强,很难迅速崩解。崩解剂的主要作用是消除因黏合剂或高度压缩而产生的结合力,从而使片剂在水中瓦解。
170 水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是( )。
A.水与乙醇的混合物
B.乙醇与甘油的混合物
C.液体石蜡与乙醇的混合物
D.液体石蜡
【答案】D
【解析】水溶性基质制备的滴丸应选用和水溶性基质不相混溶的冷凝液,其中液体石蜡为佳。
171 软膏水性凝胶基质的是( )。
A.凡士林
B.卡波姆
C.泊洛沙姆
D.硬脂酸钠
【答案】B
【解析】水性凝胶基质可使用天然、半合成及合成高分子材料,常用的有海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素衍生物淀粉及其衍生物、聚维酮、聚乙烯醇聚丙烯酸类(如卡波姆、聚丙烯酸等)。
172 下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( )。
A.痔疮栓是局部作用的栓剂
B.局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择释药速度慢的栓剂基质
C.甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
D.油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效
【答案】D
【解析】可根据栓剂的临床治疗作用选择适宜的基质。对于发挥局部作用的栓剂,要求药物释放缓慢,应选择释药速度慢的栓剂基质,并不一定是油脂性基质比水溶性基质效果更好。
173 用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,其目的是( )。
A.增加药物在基质中溶解度
B.增加药物吸收
C.调节吸水性
D.调节稠度
【答案】D
【解析】聚乙二醇(PEG)常用适当比例的PEG4000与PEG400混合得到稠度适宜的软膏基质。
174 下列关于气雾剂的叙述错误的是( )。
A.二相气雾剂为溶液系统
B.气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射
C.药物吸湿性大,因其经呼吸道会聚集而妨碍药物吸收
D.肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好
【答案】D
【解析】肺部的主要吸收部位是肺泡,当药量颗粒以喷雾剂或者固体形式给药时,药物的粒径会显著影响药物在肺泡透过的程度。空气动力学直径>5μm的粒子主要受惯性碰撞机制影响而沉降在口咽部和大的传导性气道处,空气动力学直径在1~5μm的粒子主要受重力影响沉降在呼吸性细支气管和肺泡处,而小于或等于0.5μm左右的粒子主要受布朗运动的影响而随处扩散,因其惯性小很容易被呼出。因此一般认为肺部给药合适的空气动力学直径为0.5~5μm。
175 下列浸出制剂中,哪一种主要作为原料而很少直接用于临床?( )
A.浸膏剂
B.合剂
C.酒剂
D.酊剂
【答案】A
浸膏剂是指饮片用适宜的溶剂提取,蒸去大部分或全部溶剂,调整至规定浓度而成的制剂。分为稠浸膏和干浸膏两种,稠浸膏的含水量为15%~20%,干浸膏的含水量约为5%。浸膏剂多作为制备其他剂型的中间体,很少直接用于
临床。
【解析】
176 Noyes-Whitney方程表示为 ,药物微粉化( )。
A.D增大
B.S增大
C.h减小
D.Cs减小
【答案】B
177 表面活性剂分子的结构特征是( )。
A.具有酯键
B.均具有醚键
C.结构中具有醇羟基结构
D.既有亲水基团,又有亲油基团
【答案】D
能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂,其结构中含有极性的亲水基团和非极性的亲
油基团。A项,部分表面活性剂分子结构中具有酯键,如磷脂类等。B项,部分表面活性剂分子结构中具有醚键,如聚氧乙烯脂肪醇醚与聚氧乙烯烷基酚醚类等。C项,部分表面活性剂分子结构中具有醇羟基,如聚乙二醇型非离子表面活性剂等。
【解析】
178 对一级反应来说,如果以lgC对t作图,反应速度常数为( )。
A.lgC值
B.t值
C.直线斜率×2.303
D.温度
【答案】C
反应速率与反应物浓度的一次方成正比,称为一级反应。一级反应的微分速率方程为:-dC/dt=kC,积分式为:lgC=-kt/2.303+lgC0。式中,C0为t=0时反应物的浓度(mol/L),C为t时间反应物的浓度(mol/L),k为反应速
【解析】
度常数(s-1、min-1、h-1或d-1)。由上式可知,以lgC对t作图,直线斜率=k/2.303,则反应速度常数k=直线斜率×2.303。
179 区别溶胶与真溶液和悬浮液最简单最灵敏的方法是( )。
A.乳光计测定粒子浓度
B.观察丁铎尔效应
C.超显微镜测定粒子大小
D.观察ζ电位
【答案】B
【解析】当一束光线透过胶体,从垂直入射光方向可以观察到胶体里出现的一条光亮的“通路”,这种现象叫丁铎尔现象。
观察丁铎尔效应是判断溶胶的简便方法。同样条件下,粗分散体系(如悬浮液)以反射光为主,不能观察到丁铎尔效应;而低分子的真溶液则是以透射光为主,同样也观察不到乳光。
180 粉体的流动性可用下列哪项评价?( )
A.接触角
B.休止角
C.吸湿性
D.释放速度
【答案】B
【解析】常用的评价粉体流动性的方法有休止角、流出速度、压缩度和Hausner比等。
181 泡囊与脂质体的主要区别是( )。
A.粒径较大
B.囊中含有空气
C.含有起泡剂
D.不含磷脂
【答案】D
【解析】泡囊即类脂质体,是指用非离子型表面活性剂为囊材制成的单层囊泡,其特点是稳定性高于脂质体,可克服脂质体因磷脂氧化而带来的毒性,近几年受到国内外的关注,成为很有前途的新型药物的传递系统。其与脂质体的主要区别是不含磷脂。
182 制备渗透泵片剂常用的水不溶性聚合物是( )。
A.硅橡胶
B.聚乙烯
C.醋酸纤维素
D.卡波普
【答案】C
【解析】水不溶性聚合物是一类不溶于水或难溶于水的高分子聚合物,但水分可以穿透,无毒,不受胃肠液的干扰,具有良好的成膜性能和机械性能。主要有乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素(CA)以及丙烯酸树脂类(如Eudragit RS30D、
Eudragit RL30D和Eudragit NE30D)。
183 可以用作控释给药系统中控释膜材的为( )。
A.聚乳酸
B.氢化蓖麻油
C.乙烯-醋酸乙烯共聚物
D.微晶纤维素
【答案】C
【解析】可以用作控释给药系统中控释膜材的有醋酸纤维素、二醋酸纤维素、乙基醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、聚酯、乙烯丙烯酸共聚物、聚乙烯醇(PVA)等等。
184 根据生物技术药物结构性质,目前主要的给药途径是( )。
A.鼻腔给药
B.口服给药
C.注射给药
D.经皮给药
【答案】C
【解析】由于生物技术药物的分子体积一般比较大,且在生理条件下具有亲水性和解离特性,导致其膜通透性极差,大部分生物药物都必须采用注射方式给药以保证足够的生物利用度。
185 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐和缔合物,以增加难溶性药物的溶解度,称为( )。
A.助溶
B.增溶
C.相溶
D.潜溶
【答案】A
【解析】通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度,这种增加药物溶解度的作用称为助溶,第三种物质称为助溶剂。例如碘在水中的溶解度为1:2950,加入适量的碘化钾(助溶剂)后可明显增加碘在水中的溶解度,可配成含碘5%的水溶液。其增加碘溶解度的机制是碘与助溶剂碘化钾形成了分子间络合物KI3。
186 对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂,当温度升高至某一温度时,其溶液出现浑浊,该温度称为( )。
A.昙点
B.Krafft点
C.CMC
D.CRH
【答案】A
【解析】聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降),出现浑浊,甚至产生分层,这种现象称为“起浊”或“起昙”,此时的温度称昙点或浊点。“起昙”是一种可逆的现象,当温度升高时,分子的热运动使牢固的氢键断裂,水分子逐渐脱离后,表面活性剂析出,出现“起昙”现象;当温度降到浊点以下时,氢键又重新生成,溶液变澄清。
187 普鲁卡因的水解是影响其稳定性的主要因素,其水解主要受( )。
A.pH的影响
B.广义酸碱催化的影响
C.溶剂的影响
D.离子强度的影响
【答案】A
【解析】许多酯类、酰胺类药物(如盐酸普鲁卡因)常受H+或OH-催化水解,这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化。此类药物的水解速度主要由pH决定。
188 为增加物料的流动性,不正确的做法是( )。
A.增加颗粒大小
B.使粒子表面光滑
C.将物料彻底干燥
D.加入助流剂
【答案】C
【解析】粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。为了减弱这些力的作用可采取以下措施:① 增大粒子大小;② 改善粒子形态及表面粗糙度:如采用喷雾干燥使粒子表面光滑、控制改变生产方法以改变颗粒的形态和质地;③ 改变表面作用力:对于湿含量高的粉末,适当干燥有利于增加流动性;④ 加入助流剂;⑤ 改变过程条件:使用振动的漏斗、强制饲粉装置等。
189 下列溶剂属于极性溶剂的是( )。
A.丙二醇
B.聚乙二醇
C.乙醇
D.二甲基亚砜
【答案】D
【解析】溶剂按介电常数大小分为:① 极性溶剂:水、甘油、二甲基亚砜;② 半极性溶剂:乙醇、丙二醇、聚乙二醇;③ 非极性溶剂:脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯。
190 灭菌与无菌制剂不包括( )。
A.注射剂
B.植入剂
C.用于外伤、烧伤用的软膏剂
D.喷雾剂
【答案】D
【解析】灭菌与无菌制剂是指用灭菌方法或无菌技术制成的剂型,包括注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创伤用制剂和手术用制剂。
191 用于药物从固体制剂中的溶出速度的是( )。
A.Handerson-Hasselbalch方程
B.Stokes公式
C.Noyes-Whitney方程
D.Arrhenius公式
【答案】C
【解析】药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程来描述:dC/dt=KS(Cs-C)。式中,K为溶出速度常数,Cs为固体表面药物的饱和浓度,C为溶液主体中药物的浓度,S为溶出面积。
192 羧甲基淀粉钠吸水后膨胀率为原体积的多少倍?( )
A.100
B.200
C.300
D.400
【答案】C
【解析】羧甲基淀粉钠为淀粉的羧甲醚的钠盐,不溶于水,吸水膨胀作用非常显著,其吸水后膨胀率为原体积的300倍,是一种“超级崩解剂”。
193 下列属于胃溶性薄膜衣的是( )。
A.乙基纤维素
B.Eudragit E100
C.甲基纤维素
D.醋酸纤维素
【答案】C
【解析】包制薄膜衣的材料主要分为胃溶性、肠溶性和水不溶性三大类:① 胃溶性:在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、丙烯酸树脂Ⅵ号、聚乙烯吡咯烷酮等;② 肠溶性:在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料,包括CAP、HPMCP、PVAP等;③ 水不溶性:在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。包括乙基纤维素、醋酸纤维素等。
194 关于凡士林的特点叙述错误的是( )。
A.释放药物的能力比较好
B.稳定性好、无刺激性,呈中性
C.有适宜的黏性和涂展性
D.吸水性差,仅能吸收约5%的水
【答案】A
【解析】凡士林属于油脂性基质,该类基质的特点是对皮肤的润滑、保护作用较其他基质强,性质稳定,不易霉变,涂于皮肤上能形成封闭性的油膜,促进皮肤的水合作用,使皮肤柔润,防止干裂;但释药性能较差,疏水性强,不易用水洗除,不易与水性液体混合,因此不适于有渗出液的创面、脂溢性皮炎、痤疮等。
195 下列关于气雾剂的特点,表述错误的是( )。
A.具有速效和定位作用
B.由于起效快,适合心脏病患者适用
C.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应
D.可以用定量阀门准确控制剂量
【答案】B
【解析】抛射剂在动物或人体内达一定浓度可引起心律失常,故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。
196 下列制剂类型中,不是内服制剂的为( )。
A.酊剂
B.糖浆剂
C.芳香水剂
D.灌肠剂
【答案】D
【解析】灌肠剂是指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的一种液体制剂。根据使用目的不同可分为泻下灌肠剂、含药灌肠剂和营养灌肠剂等。
197 空胶囊生产环境的洁净度要求应达到( )。
A.10000级
B.1000级
C.10万级
D.30万级
【答案】A
【解析】生产空胶囊的环境洁净度应达10000级,温度10~25℃,相对湿度35%~45%。
198 植物性药材浸提过程中主要动力是( )。
A.时间
B.浓度差
C.溶剂种类
D.浸提温度
【答案】B
【解析】浸提过程中,浓度差是扩散作用的主要动力,浓度差越大,浸出速率越快。
199 关于空气净化的表述,不正确的是( )。
A.为了避免各室间的相互污染,洁净室应保持负压
B.洁净室空气洁净度的划分以100级为最高,300000级为最低
C.空气滤过器按效率可分为初效滤过器、中效滤过器和高效滤过器
D.气流以平行线的方式流动,称为层流
【答案】A
【解析】洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。
200 关于包合物的叙述错误的是( )。
A.包合物是一种药物被包合于另一种分子的空穴结构内形成的复合物
B.包合物能使液态药物粉末化
C.包合物能增加难溶性药物溶解度
D.包合物静脉注射后体内分布具有靶向性
【答案】D
【解析】包合物是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。药物分子与包合材料分子通过范德华力形成包合物后,溶解度增大,稳定性提高,可实现液体药物粉末化,可防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味和味道调节释药速度,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性和毒副作用等。D项,包合物不具有靶向性。
201 β-CD与陈皮挥发油制成的固体粉末为( )。
A.化合物
B.微囊
C.包合物
D.共沉淀物
【答案】A
【解析】包合物是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物(化合物),β-CD为常用的包合材料。
202 影响单凝聚法成囊的主要因素不包括( )。
A.凝聚剂的种类和pH
B.药物的性质
C.增塑剂的影响
D.交联剂的影响
【答案】C
【解析】影响单凝聚法成囊的主要因素包括:① 囊材浓度和胶凝温度的影响;② 电解质(即凝聚剂)的影响;③ 药物与囊材亲和力的影响;④ 酸碱度的影响;⑤ 交联剂的影响。
203 亲水性凝胶骨架片的材料为( )。
A.海藻酸钠
B.蜡类
C.聚乙烯
D.乙基纤维素
【答案】A
【解析】亲水性凝胶骨架片目前最常用的材料为HPMC,MC、HEC、CMC-Na和海藻酸钠等亦可用于亲水凝胶骨架片。
204 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在多少以下?( )
A.5%
B.10%
C.20%
D.30%
【答案】D
【解析】缓控释制剂释放度考察的取样时间点设计如下:① 第一个取样时间点在0.5~2小时,累计释放率要求约30%,作用为考察是否有突释;② 中间取样时间点,累计释放率要求约50%,作用为确定释药特性;③ 最后取样时间点,累计释放率要求>75%,作用为考察释药量是否基本完全。
205 下列属于二级靶向的是( )。
A.肝脏
B.红细胞
C.结肠
D.细胞核
【答案】B
【解析】根据靶向制剂在体内所到达的部位,可以分为三级:① 第一级到达特定的靶组织或靶器官;② 第二级到达特定的靶细胞;③ 第三级到达细胞内的特定部位。
206 以下不属于常用经皮吸收促进剂的是( )。
A.乙基纤维素
B.二甲基亚砜
C.月桂氮䓬酮
D.丙二醇
【答案】A
【解析】透皮吸收促进剂是增强药物经皮透过性的一类物质,常用的透皮吸收促进剂包括:① 月桂氮䓬酮;② 油酸;③肉豆蔻酸异丙酯;④ N-甲基吡咯烷酮;⑤ 醇类,如丙二醇、乙醇;⑥ 薄荷醇;⑦ 二甲基亚砜;⑧ 表面活性剂。
207 加速试验的测定条件是( )。
A.30℃与相对湿度60%±5%
B.25℃与相对湿度90%±5%
C.40℃±2℃与相对湿度75%±5%
D.25℃±2℃与相对湿度60%±10%
【答案】C
【解析】加速试验是将药物置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察。其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装运输、贮存提供必要的依据。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。